近日，华威医药挑战阿斯利康奥拉帕利晶型专利获部分无效成功事件，触动了国内药品行业久违的知识产权敏感神经。知识产权的“茅”与“盾”，再次与国内药品战场进行了一次有结果的交锋，而交锋过后，对于药品行业来说，更多的是对专利的思考，以及对专利撰写的更多学习。01PARP抑制剂背景奥拉帕利（Olaparib），何许药物？这是一个具里程碑式的FIC，是首个上市的PARP抑制剂，同时也是首个“合成致死”概念下的

寒冬之下，大药企逆势抄底biotech时代来临。今日，石药集团发布公告，集团已完成向独立第三方收购于中华人民共和国成立的有限合伙企业珠海至凡企业管理咨询中心（有限合伙）（下称珠海至凡）的100%权益。珠海至凡目前持有于中国成立的有限公司广州铭康生物工程有限公司（下称铭康生物）的注册资本人民币94,452,874元，占铭康生物于本公告日期的注册资本总额约51%。根据相关协议，集团将透过珠海至凡向铭康

近日，恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请（受理号为 CYHS1700443/444）在NMPA的状态变更为「在审批」，如若获批，将成为该品种首仿。昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，临床上主要作为止吐药用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。值得一提的是，昂丹司琼在止吐剂量下还能促进胃排空，有助于减轻恶心症状，并且对中枢神经系统具有抗焦虑和

近日，据NMPA官网最新获批信息，恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜，及齐鲁制药的他达拉非口溶膜同日获批。其中，昂丹司琼口溶膜为恒瑞的首个口溶膜产品。图1 获批产品信息据药智数据显示，目前国内共4款国产口溶膜批准生产。其中，齐鲁制药拥有3三款新药，为他达拉非口溶膜、奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜，恒瑞昂丹司琼口溶膜为首款仿制。虎年伊始，恒瑞“咽下”口溶膜，10亿大品种“战火燃起”？“口腔里的邮票”近年来，随

全球最大的跨国药企之一辉瑞把成立不到四年的知名新锐药企锐格医药推上了被告席。辉瑞起诉前雇员近日，辉瑞起诉了两名前雇员Xiayang Qiu（邱夏杨）和Min Zhong（钟敏），指控其在辉瑞任职期间，窃取辉瑞正在开发的治疗糖尿病和肥胖症药物相关的商业机密，并在美国马萨诸塞州创建了Regor Therapeutics以及位于中国上海的QILU Regor Therapeutics（上海齐鲁锐格医药研

近日，CDE官网显示，恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准，用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周，X线胸片无明显肺疾病证据，以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食管反流性咳嗽等。虽然咳嗽本身有利于气道清洁，抵御微生物入侵，但持续存在的慢性咳嗽会严重影响患者身心健康及生活质量。据估计，全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽，临床

2月23日，恒瑞医药发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR7280 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR7280 是一种口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性 GnRH 与 GnRH 受体的结合，抑制黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）等促性腺激素的合成和释放，降低睾酮和雌二醇等性激素水平。雌二醇激素水平过高可导致子宫肌瘤的发

2月24日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，艾伯维（AbbVie）JAK抑制剂乌帕替尼缓释片正式获批，获批适应症为：适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。此前，乌帕替尼已于美国FDA获批用于类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、特应性皮炎（AD）相关适应症。在欧盟EMA，获批用于类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）

2月25日，恒瑞医药发布公告称，张月红因个人原因申请辞去副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。辞去上述职务后，张月红不再担任公司任何职务，其负责的相关工作已进行交接，本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。*

2013年11月，伊布替尼获得美国FDA批准上市，成为全球第一个上市的BTK抑制剂，入市的第一个完整年，伊布替尼销售达6.92亿美元，上市第二年，突破十亿美元大关达13.38亿美元，第三年达28.31亿美元，第四年达44.46亿美元……自此，BTK抑制剂成为生物医药领域又一个重磅炸弹大品种。BTK本是B细胞受体信号通路的关键组成部分，是各种淋巴瘤（主要是NHL）中细胞增殖和细胞存活的重要调节剂，B