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FDA拒绝此类药物通过申请 vadadustat具有怎样的功效?3月30日,Akebia宣布,它已收到FDA关于该公司提交的vadadustat(NDA)新药申请的完整回复(CRL)。vadadust是一种由慢性肾病(CKD)引起的贫血口服低氧诱导因子氨酰羟基化酶(HIF-PH)抑制剂。FDA表示,对该药物的审查已经结束,目前的情况不足以支持该药物的批准。这也是另一个拒绝批准,因为FDA在去年8月拒绝了阿斯利康/FibroGen同样作用的药物罗沙司他(roxadustatat)。2022-06-01
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