接骨续筋片的制法属于药品生产工艺范畴，具体流程涉及原料处理、提取浓缩、制剂成型等专业步骤，需由制药企业严格按照《中国药典》和GMP规范执行。
1. 原料处理
接骨续筋片的主要中药材需经过净选、清洗、干燥等预处理。骨碎补、续断等核心药材需进行炮制，如酒炙或盐炙以增强药效。部分矿物类成分需单独粉碎过筛，确保粒径符合制剂要求。
2. 提取工艺
采用水提醇沉或动态逆流提取技术获取有效成分。提取温度控制在60-80℃避免热敏成分破坏，浓缩时采用减压浓缩设备，密度控制在1.10-1.25g/cm³。醇沉工序需控制乙醇浓度在60%-70%去除杂质。
3. 制剂成型
提取物与辅料按比例混合后制粒，常用辅料包括微晶纤维素和羧甲淀粉钠。采用湿法制粒或沸腾制粒技术，颗粒水分控制在5%以内。压片阶段调节压力使片剂硬度在50-80N，崩解时限不超过30分钟。
4. 包衣包装
部分型号需进行薄膜包衣，使用羟丙甲纤维素等包衣材料。铝塑包装前需进行可见异物检查，每批产品留样观察稳定性。包装材料需符合YBB标准，标注批准文号及生产批号。
5. 质量控制
全过程执行GMP管理，成品需检测含量均匀度、溶出度等指标。采用高效液相色谱法测定柚皮苷等特征成分含量，微生物限度检查符合药典规定。每批产品需留样进行加速稳定性试验。
患者使用接骨续筋片须严格遵医嘱，骨折恢复期应配合钙质与维生素D补充，避免患肢过早负重。康复阶段可进行适度关节活动度训练，饮食注意增加牛奶、鱼类等富含优质蛋白食物，定期复查X线评估骨痂生长情况。
