补骨脂的药典标准主要依据《中华人民共和国药典》2020年版一部，规定其来源为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实，需符合性状、鉴别、检查、含量测定等多项技术要求。
1. 性状要求
补骨脂呈肾形略扁，长3-5毫米，宽2-4毫米，表面黑褐色或灰褐色，具细微网状皱纹。质坚硬，破开后种仁黄白色，有油性，气香特异，味微苦辛。不符合上述性状特征的药材视为不合格。
2. 鉴别标准
包括显微鉴别与薄层色谱鉴别。横切面显微特征需可见种皮栅状细胞层及油细胞层，薄层色谱应显示与补骨脂素对照品相应的荧光斑点。理化鉴别需通过乙醇提取物的颜色反应验证。
3. 检查项目
药典规定水分不得超过13%，总灰分不超过8%，酸不溶性灰分不超过2%。重金属及有害元素限量需符合通则规定，农药残留量不得超标。采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素总含量不得少于0.7%。
4. 含量测定
以补骨脂素和异补骨脂素为指标成分，采用高效液相色谱法测定。色谱条件为C18色谱柱，甲醇-水为流动相，检测波长246nm。要求干燥品中两者总量不低于0.7%，保证药材主要活性成分达标。
5. 贮藏规范
需置阴凉干燥处密封保存，防止霉变、虫蛀。贮藏期间应定期检查药材性状变化，出现泛油、变色、异味等变质现象时不得继续使用。包装材料应选用无毒、防潮材质。
使用补骨脂前建议由中医师辨证施治，避免自行用药。药材采购应选择正规渠道，注意查看质检报告。贮藏期间保持环境干燥通风，定期晾晒防潮。过敏体质者慎用，用药期间出现皮疹、恶心等不良反应应及时停用并就医。孕妇及阴虚火旺者禁用，不宜与光敏性药物同用。
