磷酸西格列汀片为浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,孕妇使用磷酸西格列汀片是怎样呢?
磷酸西格列汀片200mg的治疗效果并不优于100mg。该药的相对吸收速度较快,平均达峰时间为在药物吸收后1~4h,且不受饮食影响,t-z=12.4h,浓度一时问曲线下面积(AUC)为8.52/g·h·L,生物利用度为87%,磷酸西格列汀片与血浆蛋白的结合率较低(约38%)而且具有可逆性,但在组织中分布较广,分布体积为198L,其清除主要是通过肾脏直接排出(79%),其余的经代谢后排出。
磷酸西格列汀片属于一类全新的突破性创新药物—二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。磷酸西格列汀片能够提高一种被称为“肠促胰岛激素”的生理机制,磷酸西格列汀片通过影响胰腺中的β细胞和α细胞磷酸西格列汀片来调节葡萄糖水平。
磷酸西格列汀片的孕妇用药:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg和125mg/kg时未产生畸形(按照成人每日推荐剂量100mg计算,分别达人体暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时,观察到胚胎肋骨畸形(缺失、发育不全和波状肋骨)的发生率有轻度升高(按照成人每日推荐剂量100mg计算,大约是人体暴露量的100倍)。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时,观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低,雄性后代断奶后体重增加。然而,动物生殖研究结果并不总是能够预测人体的反应情况。目前没有在怀孕妇女中进行充分的和对照良好的研究;因此,本品在怀孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖药物一样,不建议在怀孕女性中使用本品。
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