恩替卡韦片为薄膜衣片,除去包衣后显白色。恩替卡韦片的主要成分为恩替卡韦。那么,服用恩替卡韦片会出现疲劳现象吗?
恩替卡韦片对健康人群口服用药后,恩替卡韦片被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。恩替卡韦片的食物对口服吸收的影响,恩替卡韦片进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时),恩替卡韦片的Cmax降低44-46%,恩替卡韦片的药时曲线下面积(AUC)降低18-20%。恩替卡韦片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
恩替卡韦片的抗病毒活性,恩替卡韦片在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦片抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。恩替卡韦片对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM),恩替卡韦片对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷病毒(HIV)无临床相关活性(EC50]10μM)。
恩替卡韦片在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。在中国进行的临床试验中,本品最常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。
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