法莫替丁片的说明书有什么内容 法莫替丁片有效期是多久

法莫替丁片

法莫替丁片(信法丁)属于处方药，由上海上药信谊药厂有限公司研制并生产，其对于适用于消化性溃疡病(胃、十二指肠溃疡)，应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。有良好的效果。那么法莫替丁片的说明书有什么内容?

【药品名称】

通用名称:法莫替丁片

商品名称:法莫替丁片(高舒达)

拼音全码:FaMoTiDingPian(GaoShuDa)

【主要成份】化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45

【性状】本品为白色糖衣片。

【适应症/功能主治】适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【规格型号】20mg*30s

【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。肾功能不全者应调整剂量。

【不良反应】少数患者可有口干，头晕，失眠，便秘，腹泻，皮疹，面部潮红，白细胞减少，偶有轻度转氨酶增高。

1、循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。

2、消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。

3、中枢神经系统:罕见头痛、头重及全身乏力感。

4、过敏应:偶见皮疹、荨麻疹如出现过敏现象，应停药。

5、其他:罕见月经不调面部水肿及耳鸣。

【禁忌】对本药成份过敏的患者，严重肾功能不全者，哺乳期、妊娠期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、肝功能不全患者及小儿应慎用。

4、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、对本品过敏禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】对小儿给药的安全性还没有确立(使用经验很少)。

【老年患者用药】对高龄患者，要通过减少本药给药剂量，或延长给药间隔方法，慎重地给药(本药主要是从肾脏排泄，很多高龄患者肾功能低下，所以有血药浓度持续不降的可能性)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有在治疗方面的有益性大于危险性时才可给(关于在妊娠过程中给药的安全性还没有确立)。给哺乳期妇女给药时，要注意令其中断哺乳(有本药在乳汁中分布的报导)。

【药物相互作用】高舒达不与肝脏细胞色素酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺的体内分布，但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。唑类抗真菌药物伊曲康唑:本药的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收减少，因而使合用的伊曲康唑血药浓度降低。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

【药代动力学】文献报导，国内健康志愿者口服高舒达后，约2小时血药浓度达高峰，半衰期为2.7-4.2小时，生物利用度30-40%，口服40mg可维持有效血药浓度12小时，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原型物从尿中排泄，高舒达对肝药酶的抑制作用较轻微。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【包装】铝塑包装，30片/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H21023631

【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司