枸橼酸坦度螺酮片的主要成分为枸櫞酸坦度螺酮。用于治疗种神经症所致的焦虑状态,那么,枸橼酸坦度螺酮片的不良反应有什么呢?
枸橼酸坦度螺酮片迅速分布在组织中,以肝脏和肾脏中分布浓度较高,在脑中也有分布。枸橼酸坦度螺酮片的主要代谢途径为丁烯链的开裂和降冰片烷环及嘧啶环的羟基化。
枸橼酸坦度螺酮片给健康成人口服14C-坦度螺酮,7天以内,70%从尿中排泄,21%从粪中排泄。吸收的坦度螺酮至尿中排泄时,基本完全被代谢。粪中坦度螺酮仅为0.3-0.5%,大部分经代谢后排泄到胆汁中。枸橼酸坦度螺酮片的不良反应是:
调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。
主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。
严重不良反应:肝功能异常、黄疸(〈0.1%)。因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。
其它不良反应:出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处理。
精神神经系统:嗜睡、步态蹒跚(发生率超过1%);眩晕、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%);震颤、恶梦(发生率低于1%);类似帕金森病样的症状(频度不祥)。肝:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高(发生率为0.1-1%);γ-GTP升高(发生率低于1%)。循环系统:心悸、心动过速、胸闷(发生率为0.1-1%)。消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻(发生率为0.1-1%)。过敏反应:皮疹、荨麻疹(发生率为0.1-1%);瘙痒(发生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(发生率超过1%);倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗(发汗、盗汗)、眼睛朦胧(发生率为0.1-1%);恶寒、浮肿、发烧(脸红、灼热感)、BUN升高、嗜酸性细胞增加(发生率低于1%)。
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