二十五味珍珠丸临床应用时间长,疗效显著,各时代医学典籍皆收录有此药,如2005版、2010版《中华人民共和国药典》。那么,二十五味珍珠丸的批准文号为什么呢?
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
二十五味珍珠丸的批准文号为:国药准字Z54020108。
二十五味珍珠丸诞生距今有上千年历史了,成方于公元8世纪,原系藏药经典方剂二十五味珍珠母丸,始载于藏医古典巨著《四部医典》中,二十五味珍珠丸内含珍珠、人工牛黄、麝香、西红花、余甘子、肉桂、降香等有效成分。
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