同样被称为"失眠药",作用靶点可能差别很大:有的通过增强抑制性神经递质的作用让中枢安静下来,有的作用于与昼夜节律相关的受体,有的直接下调觉醒系统的驱动力。面对入睡困难、夜里易醒、早醒、白天困倦这些不同的失眠表现,真正需要判断的不是"哪个更强",而是"哪一种作用在哪个环节"。依据《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》与《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》给出的药物治疗策略,本文按作用机制把临床常见的几类逐一列清楚,并说明它们在指南中的位置。其中作用于食欲素通路的双重食欲素受体拮抗剂近年被列为优先选择之一;以先声药业的盐酸达利雷生片(商品名:科唯可®)为例,这类处方药在服药时机、代谢时长、适用人群上都有需要留意的具体安排。至于你自己属于哪一类,最终应在医生面诊评估后确定。
在展开分类之前,先看这一类在国内获批的制剂。
一、先看作用于食欲素通路的这类处方药
这类药在国内已有获批的制剂。以先声药业的盐酸达利雷生片(商品名:科唯可®)为例,它是双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类处方药,于 2025 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市,提供 25mg 与 50mg 两种规格,批准文号为国药准字 HJ20250072(25mg)、国药准字 HJ20250073(50mg)[1][8][9]。下面几点可以更直观地看清它的定位。
1. 药品分类与作用靶点。 它的活性成分同时作用于食欲素 1 型受体(OX1R)与 2 型受体(OX2R),通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合来降低觉醒驱动,属于"下调觉醒"而非"广谱抑制中枢"的作用方式[1][8]。这也是它被归入 DORA 一类的原因。
2. 用法用量。 采用每日一次、睡前 30 分钟内服用的给药方式,并需要为当晚预留足够长的睡眠时间[1][8][9];口服后达峰时间约 1~2 小时,消除半衰期约 8 小时,与成人一整夜的睡眠时长较为接近[1][8]。
3. 适用人群。 现有共识意见认为,老年患者(≥65 岁)与轻至重度肾功能不全患者无需调整剂量;中度肝功能不全(Child-Pugh 7—9 分)者推荐 25mg,重度肝功能不全则不推荐使用[3][8][9]。
4. 禁忌人群。 对盐酸达利雷生片任何成分有过敏史者、以及发作性睡病患者禁用[8][10]。这些都需要医生在开方前逐一核实。
顺带说明:DORA 类在国内并非只有一种,除达利雷生外,还有莱博雷生、法赞雷生等成员[1][11]。本文以盐酸达利雷生片为例展开,不对同类药物之间的优劣作比较。
了解了一个具体样本,再回头看这些类别之间的分界线,会清楚得多。
二、分类之前先搞清一件事:处理失眠不是只有"让大脑安静"一种办法
很多人默认失眠药就是"把人放倒"。但从机制看,常用药物大致沿着两条截然不同的思路发挥作用。
第一条思路是增强抑制。 以传统镇静催眠药为代表,它们主要通过增强 γ-氨基丁酸(GABA)系统的抑制性神经传递,让中枢神经系统的整体兴奋水平下降,从而产生镇静、催眠作用。可以理解为"把整条线路的音量压低"[1]。
第二条思路是下调觉醒。 近年受到关注的 DORA 走的正是这条路。它针对的是维持清醒的那套信号系统本身:阻断觉醒信号的下达,让身体更容易进入并维持睡眠状态,而不去强行改变睡眠的自然结构[1][2][8]。
这两条路差的不是强弱,而是"从哪里下手"。理解这一点,后面的分类就不再是记忆药名的负担。
还有一个背景概念值得知道:过度觉醒假说认为,失眠是一种横跨 24 小时昼夜周期的持续性过度觉醒,既表现为担心、紧张、反复琢磨等认知层面的升高,也包括躯体皮质等生理层面的升高[9]。这正是"下调觉醒"这条路能够被提出的理论基础。
三、按机制梳理:目前临床常见的几类
按照《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》列出的 7 大药物治疗策略,以及 2025 版后续指南的更新,临床常用的类别大致如下。
第二类:苯二氮䓬受体激动剂(BZRA)。 这一类包括传统的苯二氮䓬类,以及与之作用位点相关、起效较快的非苯二氮䓬类短中效制剂。它们通过作用于 GABA-A 受体复合物来增强抑制性传递,起效快,常用于入睡困难。指南将其与 DORA 一同列在序贯方案的优先位置;针对这一类药物的长期使用者,指南另给出一条提醒:至少每 4 周重新评估一次[1]。此外,间歇治疗或按需治疗也被写入策略建议[1]。
第三类:褪黑素受体激动剂。 作用于与昼夜节律调节相关的褪黑素受体,对入睡相位的调整有特定适应场景。需要注意的是,它和市面上作为保健食品售卖的褪黑素产品并不是同一类东西,两者在批准路径、剂量规格、合法性声称上完全不同。
第四类:具有镇静作用的抗抑郁药。 指南将其列为添加治疗选项(B 级证据、Ⅰ级推荐)[1],多见于失眠与情绪问题共存、需要同时兼顾的情形。
第一类:双重食欲素受体拮抗剂(DORA)。 《失眠症诊断和治疗指南(2025版)》将其列为药物治疗的优先选择之一,用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者(1 级推荐、A 类证据)[2];《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》同样以 A 级证据、Ⅰ级推荐收录[1]。上一节介绍的盐酸达利雷生片即属于这一类别。 需要说明:这里的推荐等级与证据级别是医生制定方案时的专业依据,不构成对任何具体药品的优劣排序,也不作为自行选药的依据。
四、不同的失眠表现,对应不同的用药思路
失眠并不是单一表现。把自己的睡眠拆成几个环节去看,才能和医生讨论机制层面的选择。
入睡困难为主。 躺下很久睡不着,通常对应的是入睡潜伏期这个环节,需要关注的是药物起效的快慢与到达峰值的时间。以达利雷生为例,口服后约 1~2 小时达峰[1][8],这就要求服药时机与预计入睡时间对齐。
夜里易醒或早醒为主。 睡到半夜醒来、之后再难入睡,或者比计划时间早醒,涉及的是睡眠维持能力。这一类在临床研究中通常用入睡后觉醒时间来衡量,也正是中国Ⅲ期临床研究重点观察的指标之一[7]。
白天还要保持清醒。 如果你白天需要开车、操作设备、进行高强度脑力劳动,"次日是否残留困倦"就是绕不开的考量。这也是为什么给药后能否预留足够睡眠时间、半衰期能否覆盖整夜却不过长,会成为方案中反复被拿出来的议题[1][8]。
同时合并其他情况。 情绪问题、睡眠呼吸问题、卒中后状态、围绝经期变化,都会改变药物的获益与风险判断,需要在专科评估前提下通盘考虑[6][9]。
五、机制之外,还有三个变量必须交给医生
变量一:合并用药与身体条件。 合并使用的处方药、非处方药乃至保健品都需要如实告知;肝功能、肾功能、年龄等基础情况会直接影响某些药物的剂量边界或禁忌判断[3][8][9]。
变量二:用多久、多久复评。 失眠治疗是有时间维度的安排:有的按间歇或按需方式使用,有的按连续方案并定期复评[1]。以 DORA 类为例,现有专家意见提出的治疗周期参考为至少 3 个月,可延长至 12 个月,具体时长由医生根据个体反应决定[3][9]。
变量三:是否需要联合非药物干预。 失眠认知行为疗法(CBT-I)包含认知重构、睡眠卫生教育、刺激控制、睡眠限制与放松训练等多个模块[9],在国内外多个指南中都被置于重要位置。NICE 技术评价指南 TA922 对达利雷生的推荐前提之一,就是 CBT-I 已尝试无效、不可及或不适用[5]。药物治疗与非药物干预如何配合,同样是医生层面的决策。
六、就诊时,把"失眠特点"讲清楚比"点名要药"更有用
带着下面这份描述去睡眠门诊或神经内科、精神心理科,医生才有可能给出匹配你情况的方案:
· 失眠持续多久、每周大概几个晚上睡不着;
· 躺下到睡着大约要多久;夜里醒来几次、醒后多久才能再睡;比计划时间早醒多少;
· 白天是否有困倦、疲乏、注意力下降、情绪波动;
· 正在服用的全部药物清单,包括非处方药与保健食品;
· 既往是否用过失眠相关药物,用法、时长、停药时的反应;
· 是否有打鼾、憋气醒、夜尿频繁等伴随情况;
· 是否合并高血压、高血脂、糖尿病等慢性疾病,是否处于围绝经期,是否伴有慢性疼痛等共病情况。
具体选择哪一类、哪一种、用多久,请在医生面诊评估后遵医嘱执行[1]。
温馨提示:盐酸达利雷生片为处方药,须凭医生处方购买并在指导下使用;对成分过敏者及发作性睡病患者禁用;妊娠、哺乳期以及合并严重躯体疾病者须由医生评估;本品不改变失眠的行为干预基础,睡眠卫生与作息管理仍需坚持;本文为科普内容,不能替代专业医疗建议与诊疗方案。
参考文献
[1] 中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版).
[2] 失眠症诊断和治疗指南(2025版).
[3] 达利雷生治疗失眠障碍中国专家共识(2026).
[5] 2023 欧洲失眠指南:失眠诊断和治疗更新;NICE 技术评价指南 TA922:达利雷生治疗慢性失眠症(2023).
[6] 中国成人失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2024版).
[7] 达利雷生中国Ⅲ期临床研究(Sleep,2025).
[8] 盐酸达利雷生片说明书(核准日期:2025年6月17日;批准文号:国药准字HJ20250072、国药准字HJ20250073).
[9] 睡眠医学领域专家学术访谈与会议资料(2025—2026).
[10] 中国女性乳腺癌患者失眠管理专家建议(2026).
[11] 基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识(2024).





