阿托伐他汀钙片属于西药,是一种人工合成的降胆固醇药物,主要用于治疗高脂血症和预防心血管疾病。其主要成分阿托伐他汀钙通过抑制肝脏内胆固醇合成关键酶发挥作用。

立普妥 阿托伐他汀钙片
生产厂家:晖致制药(大连)有限公司
功能主治:高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病: 冠心病或冠心病等危证(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
用法用量:病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。 对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.22mmol/L(或<240 mg/dL),中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<200 mg/dL),高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<160 mg/dL),极高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120 mg/dL)。 原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗 大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。 杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗 患者初始剂量为每日10mg/日。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是10-80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。
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1、化学合成属性
阿托伐他汀钙片是以化学合成方式生产的单一成分药物,其分子结构明确且经过严格药理学研究。西药特征体现在通过实验室定量分析确定有效成分纯度,每片药物含精确剂量的阿托伐他汀钙原料,完全符合现代西药标准化生产规范。
2、药理机制明确
作为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,该药通过竞争性抑制胆固醇合成的限速酶,使肝脏低密度脂蛋白受体表达增加,从而降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。这种靶向明确的分子作用机制是现代西药的典型特征。
3、临床试验数据
该药物上市前需完成多期临床试验验证有效性与安全性,包括上千例患者的随机对照研究。西药评审要求提供完整的药代动力学、毒理学和长期随访数据,这与中药基于经验医学的评审体系存在本质区别。

4、剂型与给药方式
采用片剂这种典型西药剂型,药品说明书中明确标注了化学结构式、分子式和分子量等参数。服药时需严格遵医嘱调整剂量,定期监测肝功能等指标,这些精细化用药管理是西药治疗的显著特点。
5、监管分类依据
在国家药品监督管理局化学药品注册分类中,该药属于3.1类新药。药品批准文号以国药准字H开头(H代表化学药品),而中药批准文号以Z开头,这种行政分类直接明确了其西药属性。

虽然部分降脂中成药可能具有辅助调节血脂的作用,但阿托伐他汀钙片作为需要医生处方使用的化学药物,患者在服用期间应避免自行联用中成药。建议保持规律作息和低胆固醇饮食,用药期间定期复查血脂四项和肝功能,出现肌肉酸痛等不良反应需及时就医,切勿因中西药概念混淆而影响规范治疗。