在2018年9月4日,国家药品监督管理局发布了关于修订含可待因感冒药说明书的公告,决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订。而具体的修订内容则是:将含可待因感冒药说明书中【禁忌症】和【儿童用药】项的相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
为什么会有这个要求?又有哪些感冒药属于需要修订说明书的行列?
常见的感冒有很多类:如解热镇痛药的阿司匹林、扑热息痛;缓解流涕咽痒的苯海拉明、氯苯那敏;缓解鼻塞症状的伪麻黄碱、盐酸去氧肾上腺素;主要治疗咳嗽的右美沙芬、可待因;还有抗病毒作用的病毒唑、金刚烷胺。
而其中可以治疗由感冒引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽的可待因,在感冒药中也是常见的药品,在临床治疗上常常和祛痰药联用。而可待因除了可以用于治疗感冒,其实也属于镇痛药,该药物可用于中等度疼痛的镇痛,具有镇静作用,可作为辅助用药用于局部麻醉或全身麻醉。
其实有镇静作用的感冒药也不是一个严重的问题,重点是可待因是弱阿片类药物的一种,属于麻醉类管理用药,同时可待因本身具有一定的成瘾性,若使用过度,则有可能出现药物成瘾的情况。
那么,现在有哪些感冒药属于需要修订说明书的行列?
复方磷酸可待因溶液:该药物主要成分为磷酸可待因、盐酸麻黄碱、扑尔敏和氯化铵等四种成分的溶液。常用于治疗无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽,临床上,会根据患者的病情与其它药物联用治疗感冒。
氨酚双氢可待因片:该药物主要成分为对乙氨基酸和酒石酸双氢可待因,常用于治疗各种头痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛,背痛,肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损,扭伤,鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳感冒引起的头痛,发热和咳嗽症状。
可待因桔梗片:该药物主要成分为磷酸可待因和桔梗流浸膏,常用于治疗感冒及流行性感冒引起的急、慢性支气管炎、咽喉炎所致的咳痰或干咳。
除了以上这些药物是以可待因为主要成分,其实一些感冒药物也添加了可待因,但所占有效剂量不多。修订后的含可待因感冒药说明书将会对现在还活跃在儿童用药市场的含可待因感冒药有严重的影响。
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