网售处方药新规出炉 对售药平台影响有多大?

昨日，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)终于发布！在此之前，《办法》已经征集了好几年。

在线销售处方药一直是新法规中最受关注的内容之一。2019年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）出台，处方药不再列入网上禁令名单，这意味着网上处方药正式发布。然而，网上销售的处方药曾被列入市场准入负面清单；2022年6月，《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的相关规定被断章取义，一些人误读为禁止在第三方平台上销售药品。

网上销售的处方药应如何遵守？迫切需要更明确的答案。在全文中，《办法》使用了更多的空间来规定处方药的销售，这不仅进一步确定了处方药在线销售本身的合规性，而且为行业提供了更详细的实施标准。

如何保证处方来源真实可靠？

2020年《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿2020年”)中提到,；这项措施有更具体的解释。例如，药品网络零售企业应与电子处方供应商签订协议，并严格按照相关规定进行处方审查和部署；第三方平台承担电子处方的，应当核实电子处方供应商的情况，并签订协议。

这项规定的制定源于该行业的出现“成功购买假处方”问题一些主流媒体报道说，他们在网上购买药品时，没有提供处方或上传狗的照片，也成功地购买了处方药。近两年来，电子商务平台的管理越来越严格，类似的现象得到了遏制。然而，一些媒体指出，仍有可能通过模拟处方制作假处方来购买处方药。

换句话说，即使电子商务平台有严格的处方审查制度，也可能无法看穿那些假处方。根据《办法》的规定，处方的真实性需要从源头上解决。

目前，各医疗电子商务公司一般通过建立自己的互联网医院或与其他互联网医院合作，解决处方来源真实可靠的问题。例如，阿里健康将结合自我建设与合作，包括平台下的互联网医院和合作互联网医院；美团主要合作，正在建设自己的互联网医院。在这种情况下，电子商务平台将对外部处方更加谨慎。

有了真实的处方，如何预防患者？“一方多用”？这是过去业内讨论非常多的问题，监管部门也非常重视。两个版本的文件都提出了电子标记使用的处方。

在大型电子商务平台和互联网医疗平台上实施了处方审计和标记。例如，京东健康通过电子处方审计和合理用药辅助决策系统，建立了智能处方审计控制平台OCR智能关键词图片识别系统，在线咨询电子处方，用户上传纸质处方进行辅助审核，协助执业药师进行审核。

在处方审核的基础上，平台不仅可以标注使用的处方，还可以标注超过有效期(通常为3天)的处方，避免患者多次使用，购买过量的药物。

如何充分展示信息和告知风险？

患者在网上购买处方药主要是为了方便，但大多数人严格管理处方药的原因并不清楚不使用处方药的后果。因此，医疗电子商务平台向患者展示必要的信息和告知风险是非常重要的。

2020年征求意见稿强调，电商平台在向公众展示处方药信息时，应突出显示“处方药必须在执业药师的指导下购买和使用”风险警示信息。

在此基础上，进一步补充了新措施，要求在销售处方药之前，向消费者充分告知相关风险预警信息，并由消费者确认。换句话说，患者不仅可以在浏览处方药时看到相关警告，还可以在实际购买药品时再次被提示。

根据互联网平台的常见做法，购买药品时的处方药提示可以弹出窗口、选择框或按钮的形式，患者可以在购买前点击确认。

此外，《办法》还要求电商平台区分和展示处方药和非处方药，这是指线下药店的分区要求，也是针对患者的处方药提示。

怎样执行“先开处方再卖药”？

然而，处方药信息本身并不是显示的越多越好。根据本办法的要求，处方药销售的主页不得直接显示处方药包装、标签等信息。一个医疗电子商务平台的经理告诉动脉网络，这主要是为了避免患者根据页面信息选择药物，而忽略医生的诊断和处方要求。

这些规定对应的是监管部门一再禁止，但没有统一的程序可以避免“先药后方”现象。

在网上购物过程中，用户通常习惯于根据需要直接搜索商品，或根据类别搜索商品。这种习惯自然会被带到网上购物药物中。对于处方药，最有可能的方法是搜索药物名称或疾病名称，并根据需要进行选择。如果处方药显示的信息太详细，患者可能会根据信息购买药物，以方便或渴望购买药物“自我诊断”向互联网医生表达符合某种处方药的疾病信息。在这种情况下，即使电子商务平台不销售药品“对药下症”，也有可能被患者自诉误导，开出有风险的处方。

因此，《办法》还要求，在通过处方审查之前，不得显示说明书和其他信息，也不得提供购买处方药的相关服务。换句话说，患者需要在线咨询处方或上传处方，并由药剂师审查，以获得更完整的处方药信息，并实际下订单购买。

综上所述，本文的规定既体现了平台“先药后方”现象的预防也反映了通过平台引导患者合理就医、购药的思路。这与2022年发布的《互联网诊疗监管细则(试行)》高度一致。两份文件共同明确了网上咨询、处方开具、处方审核、药品销售的各个环节和整体流程，促进了互联网医疗，使医疗生态更加健康。