甲硝唑凝胶的主要成分为每克含甲硝唑7.5毫克,辅料为甘油、卡波姆、羟苯乙酯、氢氧化钠。它为淡黄色透明凝胶。那么,甲硝唑凝胶的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:甲硝唑凝胶
商品名称:甲硝唑凝胶
英文名称:MetronidazoleGel
拼音全码:JiaXiaoZuoNingJiao
【主要成份】本品每克含甲硝唑7.5毫克,辅料为:甘油、卡波姆、羟苯乙酯、氢氧化钠。
【性状】本品为淡黄色透明凝胶。
【适应症/功能主治】用于炎症性丘疹、脓包疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。
【规格型号】10g
【用法用量】局部外用,清洗患处后,取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程,连用8周。炎症性丘疹、脓庖以4周为1疗程。
【不良反应】少数患者可有短暂的红斑、皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激性反应。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应,如:恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应;可逆性粒细胞减少;头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、应在医师指导下应用。
2、使用过程中,避免接触眼睛。
3、使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应,应及时停药。
4、接受抗凝血药治疗的患者、肝、肾功能减退者应慎用。
5、用药期间不应饮用含酒精的饮料。
【儿童用药】儿童应慎用。
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现,甲硝唑腹腔给药后,对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品大量使用经粘膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】该药品具有抗厌氧菌作用,作用机制为阻碍细菌代谢,促其死亡。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝质药用软膏管包装,10克/支/盒。
【有效期】24月
【执行标准】新药转正标准38
【批准文号】国药准字H20055522
【生产企业】湖北康正药业有限公司
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