恒瑞医药两款1类新药获国家药监局批准，自身免疫性疾病获新疗法
发布时间：2023-05-24 17:03
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中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药两款1类新药获得临床试验默示许可，分别开发用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。根据恒瑞医药公告，这两款产品临床上均采用皮下注射给药。
根据恒瑞医药公告，注射用SHR-2001为该公司自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，剂型为冻干粉针剂，临床皮下注射给药，拟用于治疗自身免疫性疾病。该药本次获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。SLE是一种临床表现为多系统损害症状的慢性系统性自身免疫疾病，常常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病。SLE发病机制复杂，包括自身反应性T细胞与B细胞的增殖活化、多种自身致病性抗体的产生、细胞因子分泌及其受体表达异常等。
SHR-1654注射液也是恒瑞医药自主研发，临床皮下注射给药，拟用于治疗类风湿关节炎。类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病，可引发一系列症状，包括关节部位的疼痛和肿胀，尤其是手、足和膝关节部位。当患者不能按时规律随访，容易出现治疗中断、疾病复发或加重情形，从而极大影响了疾病治疗的远期预后。
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最新问答
小儿急性偏瘫可以治愈吗
一般情况下小儿并不会出现明显的脑血管意外，出现脑出血或者脑梗塞的情况，孩子出现急性偏瘫的表现，有可能就是由于脑部的原因导致。 一般情况下，婴幼儿或者儿童出现偏瘫是由于颅内出血的原因导致，而引起颅内出血最常见的就是脑血管畸形，脑血管畸形有可能会突然出现出血的情况而导致局部的运动功能受到影响而出现偏瘫的表现。 出现偏瘫除了及时的治疗脑出血等原因之外，还需要及时的进行康复训练，康复训练的主要目的就是改善运动功能，促进运动功能的改善，有利于改善孩子日常的活动能力，孩子比较小，功能的恢复也相对比较快，经过积极的干预治疗之后，偏瘫的情况大部分情况下都可以有明显的改善的，但是是否能够治愈，是否能够达到偏瘫之前的表现还需要感觉孩子具体的表现，有的孩子有可能是可以达到生病之前的表现的，但是有的孩子会多多少少遗留一些运动方面的障碍。