奥卡西平口服混悬液为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。活性成份为奥卡西平。那么,奥卡西平口服混悬液的用量是怎样呢?
奥卡西平口服混悬液在服用后,奥卡西平口服混悬液迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。奥卡西平口服混悬液的健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为34umol/L,相应的达峰时间为4.5小时。奥卡西平口服混悬液的食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平口服混悬液可以空腹或与食物一同服用。
奥卡西平口服混悬液的表观分布容积为49升,奥卡西平口服混悬液大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。奥卡西平口服混悬液在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平口服混悬液和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。奥卡西平口服混悬液在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平口服混悬液原形仅占血清中总放射活性的2%,MHD占70%,其它次要的代谢产物也很快地被消除。奥卡西平口服混悬液的用量是:
对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
成人:单药治疗,用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。
联合治疗,用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。对剂量高达4200mg/天的应用经验非常有限。
2岁以上的儿童,在单药治疗和联合治疗中,治疗起始剂量为8-10mg/kg/天,分两次给药。根据临床需要,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过10mg/kg/天,为达到理想的临床疗效,可增加至最大剂量60mg/kg/天。
在联合治疗和单药治疗中,当根据体重进行标准化时,清除率(L/hr/kg)随年龄降低,因此,与成人相比,2岁至4岁以下儿童的奥卡西平给药剂量应为单位体重剂量的两倍;4至12岁儿童的奥卡西平给药剂量应比单位体重剂量高50%。
与年龄较大的儿童相比,2岁至4岁以下的儿童对有酶诱导作用的抗癫痫药的体重标准化后的表观清除率较高。与单药治疗或联合使用无酶诱导作用的抗癫痫药治疗相比,在2岁至4岁以下的儿童中,如联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药,则奥卡西平的剂量应比单位体重剂量高60%。年龄较大的儿童(4岁及以上)在联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药治疗时的剂量仅稍高于其对应的单药治疗组。
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