茴香橘核丸属于药品，具有明确的中成药批准文号，需遵医嘱使用。
茴香橘核丸包装上标注国药准字Z开头批准文号，代表经国家药品监督管理局审批的中成药。保健品标识为国食健字或卫食健字，二者审批部门及文号格式有本质区别。
药品说明书需明确标注功能主治范围，如茴香橘核丸用于寒疝腹痛、睾丸肿痛等病症治疗。保健品仅标注保健功能，不得宣称治疗作用。
药品成分含量需符合《中国药典》标准，茴香橘核丸含橘核、川楝子等中药材定量配比。保健品成分含量无严格限定，通常以营养素补充为主。
药品生产需执行GMP规范，从原料到成品全程质量控制。保健品生产标准相对宽松，部分产品可能采用食品级生产工艺。
药品说明书中必须包含不良反应、禁忌等风险提示信息。保健品通常无此类内容，仅标注适宜人群与食用量。
购买时需认准药品批准文号，避免将药品误作保健品长期服用。用药期间忌食生冷油腻，保持规律作息。若出现腹痛加重或过敏反应应立即停药就医，不建议自行联合其他温里散寒类药物使用。
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