托西酸舒他西林胶囊
托西酸舒他西林胶囊(舒诺欣)属于处方药，由陕西西岳制药有限公司研制并生产，其对于本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:上呼吸道感染鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等;下呼吸道感染支气管炎、肺炎等;泌尿道感染及肾盂肾炎;皮肤、软组织感染;淋病。有良好的效果。那么托西酸舒他西林胶囊的说明书有哪几点?请详细说明?
托西酸舒他西林胶囊是处方药，其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成份为:托西酸舒他西林。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:1.上呼吸道感染鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等;2.下呼吸道感染支气管炎、肺炎等;3.泌尿道感染及肾盂肾炎;4.皮肤、软组织感染;5.淋病。
【用法用量】口服:1.成人(包括老年人)及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375～750mg,每天服用二次.无论成人或儿童,疗程一般为5～14天,必要时可延长;2.任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发治疗淋病时,可用本品单剂2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度,疑有梅毒螺旋体合并感染时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。
【不良反应】一般为轻度至中度反应,继续用药时,自然消失,预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应.偶见:1.消化道反应,如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐;2.皮疹、搔痒。3.其他:如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】(1)首次使用青霉素类药物的患者,应首先进行青霉素皮试,对于阳性反应者禁用本品;(2)应用本品前,应首先确定患者是否对青霉素过敏,过敏者禁用;(3)对头孢菌素类药物过敏者慎用;(4)用药期间若有过敏反应产生,则应停药,并采取相应措施;(5)本品长期应用时,应定期检查肝、肾、造血系统功能;
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料,因此,孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【药理毒理】1.本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,氨苄西林为本品中的杀菌成分,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱,是一种竞争性不可逆的b-内酰胺酶抑制剂;2.它与b-内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效.包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药代动力学】1.本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,其物质的量比为1∶1,其生物利用度相当于等量的舒巴坦,氨苄西林静脉注射剂的80%;2.饭后服用不影响其吸收,舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2),分别约为0.75小时、1小时,氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原药形式经尿液排泄,年老和肾功能不全者,半衰期(t1/2)延长。
【有效期】24月。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20020669。
【生产企业】吉林敖东集团大连药业股份有限公司。
