神康宁丸是一种中成药,主要成分包括丹参、三七、冰片等中药材,通过传统中药炮制工艺加工制成丸剂。
1、药材配伍
神康宁丸以丹参为君药,具有活血祛瘀功效;配伍三七加强活血定痛作用,冰片辅助开窍醒神。组方遵循中医君臣佐使原则,各药材按特定比例配伍后,需经过净选、切制等前处理工序。药材质量需符合《中国药典》标准,原料投料前须进行含量测定、重金属及农药残留检测。
2、提取浓缩
方中部分药材需采用水提或醇提工艺。丹参等根茎类药材通常采用水煎煮提取有效成分,提取液经过多效蒸发器浓缩至规定相对密度。三七需单独粉碎成细粉直接入药,保留其原生药活性成分。提取过程中需严格控制温度、时间等参数,确保有效成分转移率。
3、混合制丸
将提取浸膏与药材细粉混合后,加入适量炼蜜作为粘合剂。采用塑制法或泛丸法制备成大小均匀的蜜丸,丸重差异需符合药典规定。制丸过程中需控制环境温湿度,防止丸剂粘连或开裂。成型后的药丸需及时摊晾,避免相互黏连。
4、干燥包装
湿丸置于通风干燥间低温干燥,温度一般控制在60℃以下,防止挥发性成分损失。干燥后的丸剂需进行筛分,剔除变形丸、破损丸。合格品采用铝塑泡罩或瓶装密封,包装材料需符合药用标准,并标注批号、有效期等信息。
5、质量检验
成品需进行微生物限度、水分含量、溶散时限等检查,采用高效液相色谱法测定丹参酮等指标成分含量。每批产品留样观察稳定性,定期检测性状、含量等变化。生产过程严格执行GMP规范,确保药品安全有效。
服用神康宁丸期间应保持饮食清淡,避免辛辣油腻食物影响药效吸收。注意规律作息,适当进行八段锦、太极拳等舒缓运动,有助于气血运行。存储时需置阴凉干燥处,防止受潮变质。若正在使用其他药物,建议间隔2小时服用,具体用药方案需遵医嘱调整。出现不适症状应及时停药并咨询中医师。








