恩替卡韦片主要用于治疗慢性乙型肝炎。恩替卡韦片是核苷类似物,能够抑制乙型肝炎病毒复制,延缓肝脏损伤进展,降低肝硬化与肝癌发生概率。该药物需严格遵医嘱使用,不可自行调整剂量或停药。
恩替卡韦片
生产厂家:齐鲁制药有限公司
功能主治:恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。
用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效丧失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBVDNA水平(参见【注意事项】)。HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清学转换或有疗效丧失的证据。肾功能或肝功能损伤儿童患者中尚未进行药代动力学研究。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见【药代动力学】)。肌酐清除率<50mL分钟的患者【包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者】应调整用药剂量。口服溶液用药剂量调整参见口服溶液说明书。在没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量,详见表1。推荐的剂量调整是基于有限数据的推论,尚未对其安全性和有效性进行临床评估。因此,应该密切监测病毒学应答。其余详见内部说明书。
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恩替卡韦片适用于成人及青少年慢性乙型肝炎患者,尤其对乙肝病毒复制活跃、血清转氨酶持续升高或肝脏组织学显示活动性病变者有明确疗效。该药物通过选择性抑制乙肝病毒DNA聚合酶,阻断病毒复制链延长,从而减少病毒载量。治疗期间需定期监测肝功能与病毒学指标。
对于伴有代偿期肝病的慢性乙肝患者,恩替卡韦片能有效改善肝脏炎症和纤维化程度。临床数据显示长期用药可显著降低门静脉高压和食管胃底静脉曲张破裂出血风险。用药期间须配合肝弹性检测评估病情进展。
接受肝移植的乙肝患者术后需长期使用恩替卡韦片预防乙肝复发。该药物能穿透肝细胞膜抑制病毒再激活,需与其他抗排斥药物联合使用。移植后需终身监测乙肝表面抗原和DNA定量。
HIV与乙肝病毒合并感染者在使用抗逆转录病毒治疗时,可遵医嘱选用恩替卡韦片控制乙肝病情。需注意该药物对HIV无抑制作用,须避免单独使用导致HIV耐药。治疗中需同步监测CD4细胞计数与乙肝病毒载量。
肾功能不全患者使用恩替卡韦片需调整剂量,肌酐清除率低于50ml/min时应延长给药间隔。妊娠期女性仅在潜在获益大于风险时使用,哺乳期应暂停母乳喂养。65岁以上老年患者用药无需特殊调整。
慢性乙型肝炎患者除规范用药外,应保持清淡饮食,限制高脂食物摄入,避免酒精和肝毒性药物。适量进行有氧运动有助于改善肝功能,但需避免过度疲劳。定期复查乙肝两对半、HBV-DNA、肝脏超声等检查,出现乏力、黄疸等症状应及时就医。保持良好的作息习惯和心理状态对疾病康复具有积极作用。