小儿化食丸的临床疗效主要体现在改善小儿积食、消化不良等方面，需遵医嘱使用。
1、消食化积
小儿化食丸含有山楂、麦芽等成分，能促进胃肠蠕动，帮助分解食物中的脂肪和蛋白质，缓解因饮食不当引起的腹胀、食欲不振。适用于小儿暴饮暴食或摄入过多油腻食物后出现的积食症状。常见不良反应包括轻微腹泻，通常停药后可自行缓解。
2、健脾和胃
方中茯苓、白术等药材具有健脾益气作用，可调节胃肠功能紊乱，改善因脾胃虚弱导致的长期消化不良。临床观察显示对反复出现的饭后腹胀、大便溏稀等症状有一定改善效果。需注意体质虚寒者慎用，避免加重不适。
3、缓解腹痛
对于功能性腹痛，小儿化食丸中的陈皮、木香能行气止痛，通过调节肠道平滑肌收缩缓解阵发性脐周疼痛。多用于排除器质性疾病后的非特异性腹痛，起效时间约在服药后数小时，症状持续时应及时就医排查其他病因。
4、改善便秘
所含莱菔子等成分可润肠通便，对因积食引起的粪便干结、排便困难有辅助缓解作用。但不宜长期用于习惯性便秘患儿，连续使用超过一周无效需调整治疗方案，避免掩盖器质性疾病。
5、辅助退热
在积食伴低热的情况下，该药可通过消积导滞间接帮助体温下降。但需明确发热原因，若体温超过一定标准或持续不退，须配合解热药物或针对感染进行治疗，不可单纯依赖此药。
使用小儿化食丸期间应保持饮食清淡，适当减少每餐进食量，增加山药、小米等易消化食材。避免食用冰淇淋、油炸食品等生冷油腻食物。可配合腹部顺时针按摩促进肠蠕动，每日保证适量户外活动。若服药后出现呕吐、皮疹等不良反应或症状加重，应立即停药并就医。注意药品需放置于儿童无法触及处，防止误服。
