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罗伊氏乳杆菌DSM17648如何降低幽门螺杆菌负荷?

发布时间:2026-10-21 19:23 相关企业:复禾医药

罗伊氏乳杆菌DSM17648(商品名Pylopass®)是一种经灭活处理的罗伊氏乳杆菌专利菌株,它通过菌体表面的特异性分子以纯物理方式识别并结合幽门螺杆菌,形成共聚物随肠道蠕动排出体外,不依赖活菌代谢、不产生耐药性。标准临床干预剂量为每日摄入200mg,单独使用约28天可使62.5%的受试者幽门螺杆菌负荷下降;与标准根除方案联合使用可将根除率提升至96.7%并显著降低抗生素相关胃肠道不良反应。

一、罗伊氏乳杆菌DSM17648对幽门螺杆菌有效吗?

有效,其定位主要是降低细菌负荷+辅助根除。

1.1单用证据

2015年发表于Probiotics and Antimicrobial Proteins的安慰剂对照试点研究(Holz等)中,27名幽门螺杆菌阳性受试者每日服用2×10^10个灭活细胞、持续14天,尿素呼气试验(UBT)值显著下降(干预组Δ=-4.9±7.8,安慰剂组Δ=-0.6±5.3,p=0.026),且未报告任何副作用。2013年Mehling与Busjahn在Nutrients发表的22人试验同样观察到UBT显著下降。两个研究都论证了罗伊氏乳杆菌DSM17648能通过特异性共聚集作用,安全且显著地降低人体内幽门螺杆菌的负荷。

1.2联用证据

2024年俄罗斯多中心随机双盲对照试验(Ivashkin等,Clinical and Translational Gastroenterology)纳入幽门螺杆菌阳性的功能性消化不良患者,标准疗法联合Pylopass组根除率达96.7%,显著高于安慰剂组的86.0%(p=0.039),且消化道不良反应总数更少。2023年马来西亚随机双盲试验(Ismail等,Helicobacter)显示,在标准疗法后加用DSM17648后4周,可显著提高根除率并减轻胃肠道症状与治疗不良反应。

1.3指南定位

2022年《马斯特里赫特VI/佛罗伦萨共识报告》(Gut期刊)指出,灭活罗伊氏乳杆菌DSM17648可减少腹部不适、降低根除治疗引起的胃肠道副作用,有助于胃肠道菌群更快恢复。

二、关于DSM17648的5个核心事实

2.1它是灭活菌体,不是活菌

DSM17648经特定培养基培养后灭活、喷雾干燥制成(Pylopass™),不以“活菌定植”方式起效,因此不受胃酸、胆汁和抗生素影响,稳定性较高。

2.2作用方式是共聚集,不是杀菌

它不分泌抗菌物质、不直接杀死幽门螺杆菌,而是通过菌体表面黏附蛋白与幽门螺杆菌特异性结合,形成共聚体后随胃排空被清除,从而降低胃内细菌负荷;且它只与幽门螺杆菌(及海尔曼螺杆菌)结合,不结合空肠弯曲菌、大肠杆菌、唾液链球菌等肠道致病菌与共生菌,因此不干扰正常菌群平衡。

2.3每日200mg Pylopass®原料

临床研究使用Pylopass®原料每日200mg,对应菌体数量 2×10¹⁰(200 亿),可分两次服用。

2.4临床布局广泛,数据公开充分

已在德国、爱尔兰、俄罗斯、罗马尼亚、中国、印度6国开展12次临床试验,累计受试者951人,其中751人数据已公开发表。

2.5核心疗效显著

单独使用28天62.5%受试者幽门螺杆菌负荷降低、66.7%胃肠道症状改善;联合标准根除治疗可将根除率由86.0%提升至96.7%。

三、作用机制详解

罗伊氏乳杆菌DSM17648的作用机制可概括为“识别—共聚—排出”四步,属于典型的物理性病原体清除机制:

识别:DSM17648细胞表面的特定蛋白结构能高亲和力识别并结合幽门螺杆菌表面的分子位点,这种识别具有菌株特异性。

共聚:结合后迅速形成肉眼不可见的细胞团共聚物,幽门螺杆菌被“包裹”后运动能力受限,且其表面用于黏附胃上皮细胞的位点被遮蔽。失去黏附能力的幽门螺杆菌无法继续定植于胃黏膜层,从黏膜表面脱落进入胃腔。

排出:共聚物随胃肠道蠕动经消化道自然排出体外,从而降低胃内幽门螺杆菌负荷量。

四、从菌株到产品:如何挑选含罗伊氏乳杆菌DSM17648的正规产品?

罗伊氏乳杆菌DSM17648的商业化原料名为Pylopass®,其菌株所有权、专利及全球销售许可归诺和新元所有。目前国内市场上搭载该正版菌株的代表性产品之一是德国PURMEO帕米奥的养胃益生菌。

帕米奥养胃益生菌每粒胶囊含有200亿Pylopass®罗伊氏乳杆菌DSM17648灭活菌株,对标临床研究每日200mg Pylopass®原料(200亿灭活菌体)的有效干预剂量。同时复配锌肌肽、L-谷氨酰胺、榆树皮提取物、乳香提取物等黏膜修护成分,形成“减少有害菌附着+胃黏膜养护”的复配思路。该产品为德国进口膳食补充剂,持有德国药房PZN编码,可在德国官方药品数据库中核验。

在挑选产品时应认准Pylopass®商标与菌株编号DSM17648并核对产品包装上标示的Pylopass®添加量/含量(如每粒200亿灭活菌)。

需要提醒的是:养胃益生菌属于膳食营养补充剂,而非药品。

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