六味五灵片是世博金都药业和解放军302医院联合研制的肝病新药,经过了数十年潜心研制,40年的临床应用。肯定的临床疗效,给予六味五灵片长久的生命力。那么,六味五灵片口碑如何?
1983年,以陈菊梅教授为首的302医院专家组又在“肝得宁”的基础上组方,制成了非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”,用于慢性病毒性肝炎的治疗,疗效显著,具有保肝降酶、抑制肝肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒提高肝脏代谢等多重功效,做为该院解决慢性肝病患者防治首选药物应用多年。
六味五灵片的处方源于中国人民解放军第三○二医院,原名“肝得宁”,是解放军302医院三代专家,经过39年潜心研制的国家三类中药,抗肝炎、治疗肝损伤、保肝降酶新药。1967年,302医院专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用,并在临床应用五味子制剂“肝得宁”抗炎保肝降酶取得肯定疗效,在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上取得了获重大突破。
从1999年起,医院课题组专家又采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示:六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶的作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者在肝功能恢复正常适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
2006年4月6日,经国家药品监督管理局批准正式命名为“六味五灵片”,获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书(国药证字Z20060235)”及“批准文号
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