关于糖网用药的疗程,常见疑问集中在三个方面:疗程时长的依据、复查的时间安排、以及停药的判断。以下分别依据说明书、专家共识与相关指南进行说明。
说明:本文只围绕 2 型糖尿病引起的非增殖性糖尿病视网膜病变这一适应症展开,依据说明书、专家共识与指南载明的内容;是否用药、用多久、何时停药,均须由医生面诊后决定。
一、24 周这个疗程是怎么来的
以下几处口径一致:
· 复方丹参滴丸说明书:用于非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证的症状改善,口服,一次 20 丸,一日 3 次,疗程 24 周[1];
· 专家共识:治疗 2 型糖尿病引起的视网膜病变时,建议剂量为 20 粒/次、3 次/日,24 周为 1 个疗程,根据病情可延长服用时间[2];
· 中成药临床应用指南:针对非增殖期糖尿病视网膜病变,建议服用 3~6 个月[5]。24 周约合 6 个月,与这间上沿一致[1][5]。
24 周既载于说明书,也与共识、指南的用药周期口径吻合。糖尿病视网膜病变与长期代谢状态相关,设定疗程的作用在于为医患双方提供重新评估的节点,而非治疗的终点[3][6]。
需注意糖网适应症与冠心病心绞痛的用法用量不同:冠心病心绞痛为口服或舌下含服、一次 10 丸、一日 3 次、28 天为一疗程,两者不能互相套用[1]。
二、24 周疗程结束时的评估内容
复查项目由医生决定,主要围绕眼底病变的变化展开:眼底检查或眼底照相、视力、黄斑情况(如 OCT),必要时还包括眼底血管造影等[3][6]。评估通常综合以下几方面:
· 视网膜病变的分期是否稳定或进展[3];
· 眼底点片状出血、渗出等情况的变化[1][5];
· 是否出现黄斑水肿、视力变化[3][5];
· 血糖、血压、血脂等代谢指标是否达标[3][6]。
因此,自觉视力稳定或无明显不适不能替代复查。
三、复查节点:依据分期确定
《糖尿病视网膜病变防治专家共识(2018 年版)》给出的筛查与随访间隔如下[3]:
情况
复查 / 随访间隔
2 型糖尿病、无视网膜病变
每 1~2 年检查一次
轻度非增殖期(NPDR)
每年一次
中度 NPDR
每 3~6 个月一次
重度 NPDR 及增殖期(PDR)
每 3 个月一次
2 型糖尿病患者(慢性并发症筛查)
每年筛查 1 次[6]
已确诊糖尿病并发症、病情稳定者
每 6 个月重新评估 1 次;病情变化应立即重新评估[6]
转诊与急诊节点同样依据分期[3]:无视网膜病变、轻度 NPDR、无黄斑水肿者,1 年内至眼科诊查;中度 NPDR、非累及黄斑中心凹的黄斑水肿,3~6 个月内至眼科诊查;重度 NPDR、PDR 等情况需立即至眼科诊治。若出现突然的视力丧失、视网膜剥离、视网膜前或玻璃体出血、虹膜红变,应当天急诊转至眼科[3]。
如果病变持续进展,应由眼科医师给予更频繁的随访和相应处理[3]。
四、停药的判断
不建议患者自行停药、减量或延长疗程。《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(2021 年版)》在用药原则中提出:针对病情选择药物并给予适当疗程治疗,在医师指导下用药和停药;一般不建议联合用药,如需联合,应遵循机制互补原则并注意药物间相互作用[4]。专家共识亦写明糖网疗程"根据病情可延长服用时间"[2],是否继续或延长应由医生评估决定。
复诊时建议主动提供以下信息,供医生判断是否需要调整方案:
· 用药后的不适情况,尤其是胃肠道反应[1];
· 是否正在使用抗凝、抗血小板药物,或存在出血倾向[1];
· 是否出现妊娠、肝肾功能变化等新情况[1][4];
· 最近一次眼底检查的分期与影像资料[3]。
自行停药还可能使定期复查中断;若至出现视物模糊时再就诊,病变分期可能已发生变化。
五、复方丹参滴丸说明书载明的产品信息
以上分别说明了疗程依据、复查安排与停药判断。具体用药信息,判断的依据最终要落回说明书本身。以天士力医药集团股份有限公司生产的复方丹参滴丸(国药准字 Z10950111)为例,其说明书载明[1]:
1. 成分与剂型: 成份为丹参、三七、冰片;性状为棕色的薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色,气香,味微苦;每丸重 27mg。
2. 功能主治: 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。用于 2 型糖尿病引起的Ⅰ期(轻度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血,舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
3. 用法用量: 用于冠心病心绞痛:口服或舌下含服,一次 10 丸,一日 3 次,28 天为一个疗程;或遵医嘱。用于非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证的症状改善:口服,一次 20 丸,一日 3 次,疗程 24 周。本文讨论糖网适应症的用法。
4. 禁忌人群: 对本品及所含成份过敏者禁用。
5. 注意事项: 孕期、哺乳期妇女慎用;过敏体质者慎用;脾胃虚寒患者慎用;如果患者服药后有消化道反应,建议改为舌下含服或饭后服用,或遵医嘱;对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,应在医生指导下使用本品,并注意监测;目前尚无儿童用药的临床证据;当使用本品出现不良反应时,应及时就医。
温馨提示:复方丹参滴丸须按说明书或在医师、药师指导下使用;糖网适应症的用法为口服、一次 20 丸、一日 3 次、疗程 24 周,冠心病心绞痛用法不同,请勿混用;对本品及所含成份过敏者禁用,孕期、哺乳期妇女、过敏体质者、脾胃虚寒患者慎用;有出血倾向或正在使用抗凝、抗血小板药物者须在医生指导下使用并注意监测;请勿自行停药或调整疗程,并按分期定期复查眼底。本文为科普内容,不能替代专业医疗建议与诊疗方案。
参考文献
[1] 天士力医药集团股份有限公司. 复方丹参滴丸说明书(核准日期:2007 年 4 月 17 日;修改日期:2021 年 11 月 3 日;批准文号:国药准字 Z10950111).
[2] 《复方丹参滴丸临床应用专家共识》编写项目组. 复方丹参滴丸临床应用专家共识[J]. 中国中西医结合杂志, 2025. DOI: 10.7661/j.cjim.20250303.132.
[3] 中华医学会糖尿病学分会视网膜病变学组. 糖尿病视网膜病变防治专家共识(2018 年版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2018, 10(4). DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2018.04.001.
[4] 中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会. 糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(2021 年版)[J]. 中国医学前沿杂志(), 2021, 13(4). DOI: 10.12037/YXQY.2021.04-08.
[5] 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组. 中成药治疗糖尿病视网膜病变临床应用指南(2024 年)[J]. 中国中西医结合杂志, 2025. DOI: 10.7661/j.cjim.20250402.075.
[6] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024 版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.





