行业动态
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阿斯利康奥希替尼销售额是多少?中国区是阿斯利康营收的重要来源之一 2月10日,阿斯利康公布了2021年业绩。该公司全年收入374.17亿美元,同比增长41%(按CER计量为38%),其中Q4增长62%,达到120.11亿美元。2021年,阿斯利康扣除疫苗后的总收入增长了26%,新冠疫苗贡献了39.17亿美元的销售额。阿斯利康展望了未来3年及以后的发展前景。基于多项重磅炸弹药,预计2022-2025年阿斯利康将实现行业领先的双位数增长。2025年后,阿斯利康将通过已上市药品的生命流程管理,提供持续增长的收入基础;通过后期重点产品的研发,覆盖多个高度未满足需求的治疗领域,以潜在的first或best新药等。
2022-06-15
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FDA撤销新冠抗体疗法紧急使用授权 哪些药物可应对Omicron新变种? 美国FDA最近宣布,美国任何地区的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的单克隆抗体(mabs)Xevudy(sotrovimab)将不再授权在美国任何地区治疗Covidy-19,这是由美国Omcron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例持续增加。 根据2022年4月5日美国疾病控制和预防中心(CDC)的预测数据,美国FDA发布的医疗提供者情况说明书中的数据显示,在美国所有卫生和公共服务(HHS)地区,由Omcronba.2变种病毒引起的COVID-19病例数量已超过50%,此前授权剂量的Xevudy不太可能对BA.2变种病毒有效。
2022-06-14
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这款药物可以降低三阴性乳腺癌复发风险?默沙东重磅推出抗乳腺癌药物 2022年2月10日,默沙东(MSD)宣布,其重型抗PD-1抗体治疗Ketruda治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的三期临床试验结果在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示,与化疗+安慰剂组相比,Ketruda联合化疗作为一种新的术前辅助治疗后,ketruda联合化疗继续作为术后辅助治疗使用Ketruda单一药物,显著延长了高风险早期TNBC患者的无事件生存期。 去年7月,美国FDA批准了keytruda作为一种新的辅助治疗方法,在手术前与化疗联合使用,而单一药物作为术后辅助治疗方法治疗高风险早期TNBC患者,成为第一个获得批准的免疫治疗方案。
2022-06-14
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前列腺癌疗法研发困难重重 默沙东与阿斯利康联合疗法效果不佳 近日,在此前治疗的转移性去势前列腺癌(MCRPC)患者中,默沙东重弹Keytruda和阿斯利康Lynparza的联合疗法未能优于常用的抗雄激素治疗,该公司立即宣布终止Keytruda-lynnpa组合疗法的研发。 测试结果显示,Keytruda-lynparza联合疗法未能进一步延长MCRPC患者的寿命,阻止了肿瘤的进展,与强生Zytiga或辉瑞Xtandi相比。更糟糕的是,默沙东联合疗法还导致MCRPC患者3-5级药物的严重副作用增加。默沙东已经决定遵循独立数据监测委员会的建议,并在3期keylnk-010试验的中期分析结果惨败后,尽快停止研发试验组合疗法。
2022-06-13
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左乙拉西坦注射用浓溶液注册成功 左乙拉西坦可以治疗哪种疾病? 4月13日,中国医药宣布,其全资子公司天方有限公司已收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《左乙拉西坦注射浓溶液药品注册证书》。 该药物适用于治疗部分性发作(伴有或不伴有继发全面发作)的成人和4岁以上儿童癫痫患者。当患者暂时无法使用口服制剂时,可以使用替代药物。 该药品由比利时UCB制药有限公司开发,并于2006年3月获得欧盟批准上市,规格为500mg/5ml,商品名为Kepra;2006年8月在美国上市,商品名为Kepra,规格为500mg/5ml;2010年3月在中国上市,商品名为开蒲兰,规格为5ml:500mg。
2022-06-12
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默沙东研发出一线宫颈癌药物 Keytruda可以治疗哪些疾病? 最近,欧洲药品监督管理局(EMA)人类药物产品委员会(CHMP)基于KEYNO-826试验的阳性结果,建议批准治疗成人持续、复发或转移性宫颈癌的默沙东抗肿瘤药物Keyuda和含铂化疗的上市申请。CHMP的建议将由欧盟委员会审查,并预计在今年第二季度获得批准。 早在2020年10月13日,FDA就根据当时的KEYNOTE-826研究成果,批准了KEYUDA治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗方案。KEYNOTE-826是一种用于评估KEYTRUDA联合含铂化疗(附加或不用贝类切割单抗)、一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者的疗效和安全性的随机、三盲、三期试验和617例患者。
2022-06-12
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默沙东GLP-1R/GCGR双重激动剂在华获批 GLP-1R激动剂有何作用? 4月19日,国家美国食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)官方网站公布,MSD申报的MK-6024注射液中的MK-6024一类新药在中国获得临床批准,计划开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根据公众信息,MK-6024(MSD)是一种GLP-1R/GCGR双激动剂,每周一次,目前正处于世界第二阶段的临床试验阶段。2020年8月,默沙东获得了该产品在美国和全球范围内的独家许可证,价值高达8.7亿美元。 GLP-1R和GCGR是维持人体血糖平衡的两个重要调节器,是G蛋白偶联受体家族成员。其中,GLP-1R是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体,主要在进食后发挥作用,通过与其配体GLP-1相结合,刺激胰岛素分泌,使餐后血糖降低,维持正常水平;GCGR是胰高血糖素受体,在饥饿状态下,GCGR通过与其配体胰高血糖素相结合,使人体血糖水平提高。
2022-06-11
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