金花清感颗粒的保质期是多久
3月31日,国家药监局发布公告,为满足新冠肺炎疫情防控需要,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。金花清感颗粒系北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品,此前被筛选出适用于新冠肺炎轻症和普通型患者。
国家药监局要求,金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药,相关企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
金花清感颗粒此前已经入选治疗新冠病毒肺炎的“三药三方”,在武汉市金银潭医院、湖北省中西医结合医院、雷神山医院和方舱医院、隔离点建立的中医药临床救治研究基地,开展了有效方药筛选和相关基础研究。初步证实,清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒颗粒、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液等3个中药方剂和3个中成药对新冠肺炎有明显疗效。其中,金花清感颗粒、连花清瘟胶囊均适用于新冠肺炎轻症和普通型患者。
金花清感颗粒是北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业产品,属于治疗甲型H1N1流感的中药品种,是世界上首个针对甲型H1N1流感治疗的有效方药,被誉为“中药的达菲”。2010年,北京御生堂中医药博物馆向北京市中医管理局递交1亿元知识产权转让金支票,正式获得“金花清感”科研成果的全部知识产权。2016年,金花清感颗粒获批上市。米内网中成药样本医院数据库数据显示,2019年前三季度,金花清感颗粒销售额达7200万元,同比增长超200%,在感冒用药品种销售中占比为20.4%。
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