左乙拉西坦口服溶液的说明书有哪几点？请详细说明？

发布时间：2022-05-03 11:29 相关企业：优时比（珠海）制药有限公司

左乙拉西坦口服溶液，主要成份是左乙拉西坦，有效用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。那么，左乙拉西坦口服溶液的说明书有哪几点？请详细说明？

左乙拉西坦口服溶液生产厂家：优时比（珠海）制药有限公司功能主治：用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。用法用量：详见说明书。

左乙拉西坦口服溶液是处方药，详细说明书有如下几点：

【主要成份】左乙拉西坦。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄清溶液。

【适应症/功能主治】用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【用法用量】1.给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。2.给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人(≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。

【不良反应】1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。2.儿童临床研究

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