100%完成核查工作
在药品注册现场核查工作方面,一年多来,该省食品药品监管系统组织250多名技术专家对涉及20个品种剂型及药学、临床、药理、毒理等核查项目的省内2200个药品注册品种和56个省外委托核查品种进行现场核查,企业通过自查,主动撤回注册申请品种557个,占核查总数24.7%,100%完成核查工作;对已发放的9296个药品批准文号进行了100%的清查;对需申请药品再注册的8825个品种100%地进行了受理;医疗器械三类品种注册资料真实性已核查251份,完成率达100%;二类品种已核查604份,占总数643份的93.9%;共注销二类医疗器械注册证121个,有效解决了高类低批和越权审批等问题。
特药网络与国家局对接
在特殊药品监控网络建设方面,该局早在2004年9月就已初步建成覆盖全省的特殊药品监控信息网络,实现了对特殊药品一针一片的实时监控。近1年多来,该省不断对监控信息网络进行优化升级,目前已基本实现了与国家食品药品监督管理局特药监控网络的对接。
药品批发企业100%覆盖
在解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题方面,近1年多来,全省共检查药品批发企业1723家,100%覆盖全省所有药品批发企业,其中限期整改352家,收回GSP证书33家,吊销许可证1家;检查药品零售企业46644家,其中,限期整改7792家,收回GSP证书73家,吊销经营许可证5家。2007年10月,该省专门组织开展了全省范围的打击挂靠经营、超方式超范围经营和无证经营药械等违法违规行为专项行动,共出动执法人员17397人次,检查零售药店、保健行、超市等12916家,查获违法物品货值约102万元,立案查处465宗。上述工作的有力开展,基本解决了挂靠经营、超方式超范围经营药品等问题。
190件违法广告全部及时移送
在禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告方面,该省进一步加大了对违法药品广告的整治力度。共监测违法广告190件,其中药品广告66件,医疗器械广告124件,全部及时移送工商部门查处。迄今为止,该省未批准一份名人代言药品功效的药品、医疗器械广告。
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