马来酸吡咯替尼片的禁忌主要有对吡咯替尼或辅料过敏、妊娠期女性、肝功能严重受损、哺乳期女性、合并使用强效CYP3A4抑制剂等情况。用药前需严格评估禁忌证，避免药物相互作用或不良反应加重原有病情。
1、药物过敏
马来酸吡咯替尼片含有吡咯替尼及乳糖等辅料，既往使用该药出现过皮疹、呼吸困难等过敏反应者禁用。过敏体质患者用药前需告知医生相关病史，必要时进行皮肤试验。若用药后出现颜面水肿或休克等速发型过敏反应，需立即停药并采取抗过敏治疗。
2、妊娠期禁用
该药可通过胎盘屏障导致胎儿畸形，孕妇全程禁止使用。育龄期女性用药前需确认未妊娠，治疗期间及停药后至少8周内需采取可靠避孕措施。动物实验显示吡咯替尼可引起胚胎肢体畸形和心血管发育异常，妊娠期意外用药需立即就医评估胎儿风险。
3、肝功能异常
Child-Pugh分级C级的肝功能衰竭患者禁用，中重度肝功能不全者需调整剂量。吡咯替尼经肝脏CYP3A4代谢，严重肝损伤会导致血药浓度显著升高，可能诱发间质性肺病或QT间期延长等严重不良反应。用药期间需定期监测ALT、AST等肝功能指标。
4、哺乳期禁用
吡咯替尼可通过乳汁分泌，哺乳期女性用药期间需暂停母乳喂养。药物在母乳中的暴露可能引起婴儿腹泻、血小板减少等不良反应，建议用药期间使用配方奶粉替代，停药7天后再恢复哺乳。需注意药物在乳汁中的残留时间可能超过血浆半衰期。
5、药物相互作用
禁止联用酮康唑、伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂，此类药物会使吡咯替尼血药浓度升高3倍以上。与氟康唑等中效抑制剂联用时需减量50%。同时避免与延长QT间期的药物如克拉霉素合用，可能诱发尖端扭转型室速。用药前需全面核查患者正在使用的所有药物。
使用马来酸吡咯替尼片期间应定期复查心电图、肝肾功能，出现持续腹泻需及时补水电解质。治疗HER2阳性乳腺癌时建议联合蛋白饮食维持营养，避免葡萄柚等影响 CYP3A4代谢的食物。若出现咳嗽气促等肺毒性症状或心悸晕厥等心脏不良反应，应立即停药并就医处理。储存时需避光密封置于30℃以下环境，注意检查药品性状变化。
