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虚汗停胶囊是属于保健品的吗?

发布时间:2025-12-26 08:43 相关企业:复禾医药

虚汗停胶囊不属于保健品,而是具有国药准字批准文号的中成药,需遵医嘱使用。

1. 药品属性

虚汗停胶囊的批准文号以国药准字开头,表明其经过国家药品监督管理局审批,属于治疗性药品而非保健品。该药主要针对气虚不固引起的自汗、盗汗等症状,具有益气养阴、固表止汗的功效,需在医生辨证指导下使用。

2. 成分与功效

虚汗停胶囊含黄芪、浮小麦、糯稻根等中药材,这些成分具有明确的药理作用。黄芪能补气固表,浮小麦可敛汗除热,糯稻根有养阴止汗之效,组合后形成明确的治疗方向,符合中成药的治疗特征。

3. 适应症范围

该药说明书明确标注用于病理性多汗症的治疗,包括更年期综合征、结核病、甲状腺功能亢进等疾病伴随的汗出异常。保健品不能宣称治疗疾病,而虚汗停胶囊具有明确的疾病适应症。

4. 使用监管

作为药品,虚汗停胶囊需严格遵循处方药或非处方药管理规定。其生产需符合GMP标准,说明书需标注不良反应、禁忌症等信息,这些要求均高于保健食品的备案制管理标准。

5. 疗效验证

虚汗停胶囊开展过临床试验验证疗效,其药品说明书记载了具体研究数据。保健品仅需进行安全性评价,不要求提供疗效证明,二者在证据等级上存在本质差异。

使用虚汗停胶囊期间应避免辛辣刺激性食物,保持作息规律。若服药后汗出症状未改善或出现心悸、头晕等不适,应及时复诊调整用药方案。中成药需根据体质辨证使用,不建议自行长期服用。

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