参茸安神丸是药品，具有明确的药品批准文号，需遵医嘱使用。
1、药品属性
参茸安神丸属于中成药，其批准文号以“国药准字”开头，表明该产品经过国家药品监督管理局审批，具备治疗功能。药品与保健品的核心区别在于，药品需通过严格的药理、毒理及临床试验验证，用于预防、治疗疾病或调节生理机能，而保健品仅作为膳食补充剂，不能宣称疗效。
2、主要成分
参茸安神丸含有人参、鹿茸、酸枣仁等中药材，这些成分具有安神定志、补气养血的功效。药品成分的配比和剂量需符合药典标准，其作用机制明确针对失眠、心悸等病症，与保健品中成分的辅助性作用有本质差异。
3、适应症范围
该药适用于心肾不交引起的失眠多梦、神经衰弱等症状，其说明书明确标注了治疗性适应证。保健品则通常标注为“增强免疫力”“缓解疲劳”等非治疗性功能，不得涉及疾病治疗表述。
4、使用风险
作为药品，参茸安神丸可能存在不良反应及禁忌症，例如阴虚火旺者禁用。药品需在医生评估后使用，而保健品虽安全性较高，但同样需要关注适用人群限制。
5、监管要求
药品生产需符合GMP标准，从原料到成品全程受药监部门监管，说明书需详细标注药理作用、用法用量及警示信息。保健食品则实行备案或注册制，管理标准相对宽松。
使用参茸安神丸期间应避免辛辣刺激饮食，保持规律作息。若出现口干、头晕等不适需及时停药就医。药品保存需避光防潮，注意查看有效期。长期服用需定期复诊评估疗效，不可自行增减剂量。建议配合适度运动和心理调节以改善睡眠质量。
