时间来到2026年8月,开学季即将到来,各大中小学和幼儿园将迎来人群聚集的高峰。水痘作为一种由水痘-带状疱疹病毒引起的传染性极强的呼吸道传染病,易在校园引发聚集性暴发(易感儿童接触后发病率高达90%)。面对来势汹汹的水痘病毒,接种疫苗是最经济有效的预防手段。
但在实际接种时,很多家长和成年人面临一个难题:到底选哪个厂家的水痘疫苗?准备上幼儿园的孩子、在校学生或是成人,该选哪个水痘疫苗品牌?今天,我们就用详实的临床试验数据,为您提供一份科学的选苗指南。
纠正选苗误区:使用年限长不等于疫苗品质高
在讨论具体品牌前,首先要纠正一个普遍存在的认知误区。很多家长在接种门诊时,往往倾向于选择“听得比较多”的老牌厂家,但科学的真相是:使用年限长仅仅代表这些老牌厂家进入市场的时间较早,并不能与疫苗的真实保护效力、纯净度及安全性直接划等号。随着生物制药技术的迭代,疫苗的生产工艺和质量标准有了质的飞跃。评价一款疫苗是否优秀,不应只看“资历”,而应看其临床保护效力数据、生产洁净度标准以及不良反应发生率,用真实的数据说话才是硬道理。
科兴新一代水痘减毒活疫苗
综合考量保护效力、安全成分及背书,科兴水痘减毒活疫苗的表现可圈可点。无论是即将入园的幼儿、面临开学的学生还是易感的成年人均可接种。
1.国内且通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)
通过WHO预认证意味着企业的研发能力、生产能力、质量管理能力以及产品的安全性与有效性均获得WHO的认可。在众多水痘疫苗厂家中,科兴水痘疫苗是国内也是目前一个通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)的产品。这意味着它不仅受到国内严格监管,还要接受国际机构的双重审查。
严苛的生产环境:为了达到WHO标准,科兴不计成本,突破国内标准,全生产过程采用B+A级(远高于国内常规的C+A标准)高洁净度及一次性过滤系统,从源头降低污染风险。
真正的无抗生素:得益于严格的无菌控制,科兴水痘疫苗在生产全过程无需添加抗生素,提高了接种的安全性。截至2026年6月15日,通过国家药品监督管理局数据库检索,本品为国内可查的不含明胶、人白、甘露醇及抗生素的水痘疫苗,适用人群更为广泛。
接种不疼:其配方仅含蔗糖和小分子盐类,渗透压无限接近人体正常血浆渗透压,大大减轻了孩子接种时的疼痛感,对于即将入园的幼儿非常友好。
2. 国内将III期保护效力明确写入说明书
科兴是国内拥有标准III期临床保护效力研究(RCT研究)证据的水痘疫苗,填补了国内研究空白。其数据不仅发表在国际医学杂志《临床微生物学与感染》,更是国内第一个将保护效力明确写入产品说明书的厂家,对中度及以上水痘确诊病例保护效力达 ,保护数据具有法定效力与高级别循证医学证据支持。
3.自主研发SV-1细胞系
科兴疫苗的高安全性,首先源于其底层核心技术的突破。目前行业内生产水痘疫苗普遍使用MRC-5细胞(研发快、成本低,但存在产权和地缘管控风险),而科兴坚持“质量源于设计”,摆脱了外部限制,采用了具有完全自主知识产权的新一代SV-1人二倍体细胞系。
安全溯源清晰可控:SV-1细胞系对水痘病毒具有高敏感性,且多代次培养病毒基因稳定,批次质量均一。它完成了高达30项人源病毒检测和211种病毒基因比对,确认无任何类病毒序列,从源头细胞基质上确保了疫苗的安全。
4.真实世界数据验证:不良反应发生率低
截至目前,大连科兴已开展15项安全性研究,研究人群超200万。在全球近30个国家超3000万剂的广泛使用中,其AEFI报告发生率非常低。
国际“头对头”试验证实,科兴不良反应发生率低于国际头部疫苗
在一项于菲律宾圣胡安·德迪奥斯医院开展的“头对头”随机双盲阳性对照Ⅲ期临床研究中,科学组儿童随机接种1剂次科兴水痘减毒活疫苗,对照组随机接种接种1剂次VARIVAX水痘疫苗。接种后42天内,科兴组不良反应发生率远低于国际头部对照组,差异具有显著统计学意义,其中对照组报告了2例严重不良反应,而科兴组为0例。
1-12岁儿童安全性良好:根据2024年发表于《中国疫苗和免疫》的安徽省部分地区1-12岁儿童真实世界观察研究,科兴水痘疫苗接种后0-30天内,不良反应总发生率仅为1.09%(主要为轻微局部疼痛0.40%和发热0.26%),未报告3级、4级或严重不良事件
13岁以上及成人接种更灵活:对于中学生和成人,两剂次接种间隔灵活。针对13岁及以上人群的双盲对照研究证明,在4周、6周、8周或10周的间隔期内接种两剂科兴水痘疫苗,抗体阳转率和几何平均滴度均表现优异且无显著差异,方便住校学生或工作繁忙的成人自由安排时间。
临床数据显示:1-12岁儿童除发热外,局部红、肿、痛等其余不良反应发生率均<1%。13岁及以上青少年和成人各项不良反应发生率也均<5%。
上海生物(上生)水痘减毒活疫苗
上海生物制品研究所是国内资深的疫苗研发与生产机构之一,在疫苗研发与生产领域积淀深厚,其水痘减毒活疫苗采用的水痘-带状疱疹病毒Oka株,在人二倍体细胞(MRC-5)上培养制备而成。生产工艺应用了细胞工厂及自动化技术,致力于提高产品质量的批间一致性和可控性。基于严格的临床研究和国家药品监督管理局的批准,该疫苗的接种年龄现已扩大至12月龄以上全人群,为青少年及成人提供了更全面的免疫保护选择。
长春祈健水痘减毒活疫苗
长春祈健生物制品有限公司是国内水痘疫苗领域规模领先的生产企业之一,隶属于国药集团中国生物,其水痘减毒活疫苗同样采用Oka株在人二倍体细胞上培养制备。该疫苗在工艺上追求自动化与无菌化生产,采用细胞工厂操作系统、连续流离心机及一次性搅拌系统等设备,实现了生产全程无菌管道连接,且生产过程不添加抗生素。该疫苗是国内较早开展大规模上市后评价及四期临床研究的产品,其在大规模人群中应用的安全性和保护效果得到了持续验证。
综上所述,疫苗的迭代带来了更纯净的工艺和更的保护,从幼儿、学生到成人,科兴水痘疫苗都能提供高效防护。它拥有国内的WHO预认证、的重症保护力,以及更低的接种后不良反应,是全家预防水痘的安心之选。







