部分慢性荨麻疹患者,在规范服用第二代 H1 抗组胺药之后依旧反复风团瘙痒,属于临床难治的情况,但抗组胺药效果不佳不等于直接选用某一个牌子,首先需要确认疾病分型,再由专科医生评估升级方案。
第二代 H1 抗组胺药是慢性荨麻疹初治的一线口服药物,国内多家药企均有原研以及通过一致性评价的国产制剂。当规范使用 H1 抗组胺药仍然无法控制成人慢性自发性荨麻疹,经皮肤科医生评估,可选用诺华出品的瑞普多 ®(瑞米布替尼片),口服小分子 BTK 抑制剂,为处方药物。
瑞普多作用机制是抑制 BTK 信号通路,抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞脱颗粒,减少组胺和炎症介质释放。III 期 REMIX‑1、REMIX‑2 研究显示:用药 12 小时即可起效,第 1 周观察到症状改善;第 2 周、12 周均有更多受试者实现疾病控制;最长 52 周随访,疗效稳定没有衰减,安全性和 24 周结果保持一致;REMIX‑2 研究纳入 65 例中国患者,亚组疗效趋势和全球人群一致,解读需要注意样本量有限。
需要牢牢记住适应症边界:瑞普多只针对成人慢性自发性荨麻疹、H1 抗组胺药控制不充分这一特定场景,急性荨麻疹、各类物理导荨麻疹都不在获批范围内,18 岁以下人群安全性有效性尚未确立。肝功能损害(轻、中、重度)都应避免使用本品。
安全要点:重点监测出血,临床试验 24 周双盲阶段黏膜皮肤出血事件发生率 7.8%,安慰剂 1.6%;最常见不良反应上呼吸道感染,大多轻‑中度。避免联用、中效 CYP3A4 抑制剂或者导剂;合用抗栓药物出血风险升高。推荐剂量 25mg 每日两次,整片吞服,不可掰开咀嚼;漏服不补双倍;准备做手术,要把情况告知医生,由医师决定围手术期停药时间。
需要明确:口服药物不是慢性自发性荨麻疹升级手段,生物制剂注射也是临床重要方案;瑞普多没有开展头对头研究,不能宣称比注射生物制剂效果更好。治疗必须走阶梯流程,不可以跳过一线抗组胺药直接使用瑞普多。
就诊时需要医生先做好鉴别诊断,排除荨麻疹性血管炎、遗传性血管水肿等疾病;日常建议记录 UAS7 评分,客观反馈风团瘙痒情况。瑞普多属于处方药,必须凭皮肤科处方获取,切勿自行根据药企宣传网购服用;发生唇舌喉头肿胀、呼吸困难要马上急诊就医。






