拉坦前列素滴眼液的主要成份为拉坦前列素,其化学名称:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基-1-戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯。那么,拉坦前列素滴眼液的毒理研究是怎样?
拉坦前列素滴眼液的毒理研究是:
用数种动物进行了拉坦前列素的眼部和全身毒性作用研究。总的来说,拉坦前列素可很好地耐受,安全范围很大,临床眼用剂量和全身毒性剂量至少相差1000倍。未经麻醉的猴子静脉注射高剂量拉坦前列素(约为临床剂量/公斤体重的100倍),观察到呼吸频率增加,可能反映了短暂的支气管收缩。动物试验中未发现拉坦前列素有致敏性的特性。
在家兔和猴子,拉坦前列素剂量达100mcg/眼/天时也未观察到眼部毒性作用(临床剂量为1.5mcg/眼/天)。但拉坦前列素引起猴子虹膜色素增加。色素增加的机制似乎是刺激了虹膜黑素细胞内黑色素的产生,但未观察到增殖性改变。虹膜色素改变可能是永久性的。在长期眼毒性研究中,给予拉坦前列素6mcg/眼/天还引起睑裂加大,该作用可逆并只在剂量高于临床剂量时发生。这一作用在人类未观察到。
拉坦前列素在细菌突变逆转试验,小鼠淋巴瘤的基因突变试验和小鼠微核试验中均呈阴性。体外人淋巴细胞试验中观察到染色体异常。前列腺素F2α,一种正常情况下存在的前列腺素,也观察到类似作用,表明该作用为这一类物质所共有。关于致突变试验,进行了大鼠体内和体外的不定期DNA合成研究,结果呈阴性,表明拉坦前列素无致突变作用。小鼠和大鼠的致癌试验也呈阴性。
动物试验中未发现拉坦前列素对雄性和雌性生育力有任何影响。在大鼠胚胎毒性研究中,拉坦前列素静脉给药剂量5、50和250μg/kg/天未观察到任何胚胎毒性。但在家兔,拉坦前列素剂量5μg/kg/天或以上时可引起胚胎死亡。剂量5μg/kg/天(约为临床剂量的100倍)可引起明显的胚胎胎儿毒性,表现为晚期吸收和流产发生率增加以及胎儿重量降低。发现任何致畸作用。
优质文章排行榜
最新资讯
蚕豆病患者可以吃氨金黄敏颗粒吗
慢阻肺脚肿是不是到危险期
有机胺对人体的危害是什么
荆防颗粒和感冒灵颗粒可以一起吃吗
阿尔海兹默尔综合征患者的早期症状是什么
体温计可以从36℃开始量吗
3岁支气管肺炎患者需要住院吗
肠息肉手术第二天可以久坐吗
相关药品
-
中联 鼻炎片
祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻塞、流涕、发热、头痛。
国药集团中联药业有限公司
-
碘甘油
用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎及冠周炎。
上海运佳黄浦制药有限公司
-
清咽滴丸
疏风清热,解毒利咽。用于风热喉痹,咽痛,咽干,口渴;或微恶风,发热,咽部红肿,急性咽炎见上述证候者。
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
-
氧氟沙星滴耳液
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
浙江尖峰药业有限公司
-
鼻渊通窍颗粒
疏风清热,宣肺通窍。用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证,症见:前额或颧骨部压痛,鼻塞时作,流涕粘白或粘黄,或头痛,或发热,苔薄黄或白,脉浮。
山东新时代药业有限公司
最新问答