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4月11日,鲁抗医药发布公告,其控股子公司赛特公司收到了国家食品药品监督管理局发布的《格列齐特缓释片药品补充申请批准文件》(批准号:202B01434)(以下简称药品),该药品通过了仿制药的质量和疗效一致性评价。

格列齐特缓释片

鲁抗 格列齐特缓释片 生产厂家:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 功能主治:当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。 用法用量:口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30~120mg。 建议于早餐时服...
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格列奇特缓释片作为第二代磺酰脲类药物,作为口服糖尿病治疗药物,主要用于单一饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病,其降糖强度介于甲磺丁脲和优质降糖之间。该品种的原始制造商是法国的法国Leslaboirassviera,产品名为Diamicron,规格:30mg,60mg,最早上市时间为2000年3月29日,上市国家包括法国、德国、英国等国家。在中国,有原始研究房地产化产品达美康(规格:30mg),制造商为施维亚(天津)制药有限公司,有原始研究进口产品(规格:60mg),公司名称为Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特缓释片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的终端格列奇特缓释片销售额超过13亿元。2020年,格列奇特公司的药品销售额为1090.03万元,202570.48万元。

目前,中国有22家企业生产了格列齐特缓释片。截至本公告发布之日,通过国家药品监督管理局一致性评价审批的6家制造商(昌人福制药有限公司、天津君安生物制药有限公司、北京福源制药有限公司、江苏黄河制药有限公司、天津中信制药集团有限公司、山东鲁医药集团赛特有限公司)。

截至本公告披露日,该公司在该药品(未经审计)的研发投入约为560.48万元。

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