4月11日,鲁抗医药发布公告,其控股子公司赛特公司收到了国家食品药品监督管理局发布的《格列齐特缓释片药品补充申请批准文件》(批准号:202B01434)(以下简称药品),该药品通过了仿制药的质量和疗效一致性评价。
格列奇特缓释片作为第二代磺酰脲类药物,作为口服糖尿病治疗药物,主要用于单一饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病,其降糖强度介于甲磺丁脲和优质降糖之间。该品种的原始制造商是法国的法国Leslaboirassviera,产品名为Diamicron,规格:30mg,60mg,最早上市时间为2000年3月29日,上市国家包括法国、德国、英国等国家。在中国,有原始研究房地产化产品达美康(规格:30mg),制造商为施维亚(天津)制药有限公司,有原始研究进口产品(规格:60mg),公司名称为Leslaboirarservier。
2020年,格列奇特缓释片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的终端格列奇特缓释片销售额超过13亿元。2020年,格列奇特公司的药品销售额为1090.03万元,202570.48万元。
目前,中国有22家企业生产了格列齐特缓释片。截至本公告发布之日,通过国家药品监督管理局一致性评价审批的6家制造商(宜昌人福制药有限公司、天津君安生物制药有限公司、北京福源制药有限公司、江苏黄河制药有限公司、天津中信制药集团有限公司、山东鲁医药集团赛特有限公司)。
截至本公告披露日,该公司在该药品(未经审计)的研发投入约为560.48万元。
优质文章排行榜
最新资讯
伤寒患者的粪便特点有哪些
打了耳洞后面有个小鼓包一按就疼怎么回事
鸭蛋汤的营养与功效是什么
坐了海盗船第二天还是头晕
当心房肌和心室肌收缩时,心脏的各瓣膜如何变化
前列腺转移到骨头好控制吗
湿疹在生殖器上长了好多是怎么回事,怎么办
吃瑞舒伐他汀多久要做肝功能检查,都检查什么
相关药品
-
急支糖浆
清热化痰,宣肺止咳。本品用于外感风热所致的咳嗽,症见发热、恶寒、胸膈满闷、咳嗽咽痛;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
太极集团浙江东方制药有限公司
-
蓝芩口服液
清热解毒,利咽消肿。本品用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。
扬子江药业集团有限公司
-
加衡 左甲状腺素钠片
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
深圳市中联制药有限公司
-
氯化钠
1.防止低钠综合征。由于氯化钠的摄入量不能补偿排出量,如出汗过多、严重吐泻、大量放腹水、大面积烧伤、使用强效利尿剂以及慢性肾上腺皮质功能不全等所引起的低钠血症,可用生理盐水或适当补给高渗氯化钠溶液。高湿作业时可服用含食盐饮料。
2.防止脱水或休克,可用生理盐水。
3.用于慢性肾上腺皮质功能不全(阿狄森病),治疗过程中补充氯化钠,每天约10g。
4.生理盐水外用,可用于洗眼、洗鼻及洗伤口等。四川健能制药有限公司
-
氯化钠
1.防止低钠综合征。由于氯化钠的摄入量不能补偿排出量,如出汗过多、严重吐泻、大量放腹水、大面积烧伤、使用强效利尿剂以及慢性肾上腺皮质功能不全等所引起的低钠血症,可用生理盐水或适当补给高渗氯化钠溶液。高湿作业时可服用含食盐饮料。
2.防止脱水或休克,可用生理盐水。
3.用于慢性肾上腺皮质功能不全(阿狄森病),治疗过程中补充氯化钠,每天约10g。
4.生理盐水外用,可用于洗眼、洗鼻及洗伤口等。西安利君精华药业有限责任公司