卡培他滨片的毒理研究主要涉及药物在动物和人体中的毒性反应、代谢途径及安全性评估,具体包括骨髓抑制、胃肠道毒性、肝肾功能影响等。建议严格遵医嘱使用该药物。
卡培他滨片
生产厂家:成都苑东生物制药股份有限公司
功能主治:结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
用法用量:培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割,则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。
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卡培他滨片在毒理研究中显示可能引起骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。动物实验证实高剂量给药会导致造血功能显著下降,临床使用需定期监测血常规指标。
该药物对消化系统具有明显毒性,常见呕吐、腹泻和口腔炎。毒理实验发现药物代谢产物会损伤胃肠黏膜细胞,长期大剂量给药可能引发消化道出血,需配合止吐护胃药物使用。
卡培他滨片通过肝脏代谢并经肾脏排泄,毒理研究提示可能造成转氨酶升高和血肌酐上升。肝功能异常患者需调整剂量,肾功能不全者应避免使用或严密监测。
少数动物实验观察到心肌细胞损伤和心电图异常,临床表现为心悸、胸痛等症状。有心血管基础疾病患者使用前需评估心功能,必要时进行心电监护。
毒理研究显示药物可能引发手足综合征,表现为掌跖部位红斑、脱屑和疼痛。这与药物在皮肤组织中的蓄积有关,严重时需减量或停药处理。
使用卡培他滨片期间应保持清淡饮食,适量补充优质蛋白和维生素,避免辛辣刺激性食物。注意休息并维持适度活动,定期复查血常规和肝肾功能。出现严重不良反应需立即就医,不可自行调整用药方案。治疗期间建议记录症状变化,便于医生评估药物耐受性。