达沙替尼片用于慢性白血病的用法是怎样的达沙替尼片的效果如何

发布时间：2023-07-31 14:33 相关企业：正大天晴药业集团股份有限公司

达沙替尼片

达沙替尼片(依尼舒)属于处方药，由正大天晴药业集团股份有限公司研制并生产，其对于本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。有良好的效果。那么达沙替尼片用于慢性白血病的用法是怎样的?

达沙替尼片生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司功能主治：本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。用法用量：应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服(见【注意事项】)片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。为了达到所推荐的剂量，本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。剂量递增：在成年Ph+CML患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期(加速期和急变期)CML患者，可以将剂量增加至90mg,每日2次。不良反应发生时的剂量调整：骨髓抑制：在临床试验中，骨髓抑制可以通过下列手段来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓抑制(如嗜中性粒细胞减少症状持续超过7天)的可使用造血生长因子。非血液学不良反应：如果在达沙替尼用药过程中发生了重度飞血液学不良反应，那么必须停止治疗，直至事件解决。随后，治疗可以以适当降低后的剂量重新开始，剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。儿童患者：由于缺少安全性和疗效数据，不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年(见【药理毒理】)“药效学特点”)。老年患者：在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。肝功能损害：轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此，本品应慎用于肝功能损害的患者(见【注意事项】和【药代动力学】)。肾功能损害：尚未在肾功能降低的患者中进行本品的临床试验(实验排除了血清肌酐浓度>1.5倍正常上限的患者)。由于达沙替尼及其代谢产物在肾脏的清除率<4%，因此，肾功能不全的患者预期不会出现全身清除率的降低。

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相对来说，慢性白血病就比较难了。慢性白血病，可分为慢性髓细胞性白血病和慢性淋巴细胞性白血病。前者可简称慢粒。慢粒是一种起源于骨髓多能造血干细胞的，起病和发展都相对缓慢的白血病。

不少的慢粒患者在发病前没有任何症状，往往是在做健康检查，或者因其他疾病就诊时发现白细胞增高而发现的。当然，更多的患者还是会有明显的症状的，具体表现如下:

1、不同程度的代谢增高

患者可表现为乏力、消瘦、低热，主要原因在于白血病细胞代谢高于正常细胞。在血白细胞>50x10^9/L是，上述症状会尤为突出。

2、肝脾等脏器肿大表现

白细胞在肝脾内浸润、堆积，会导致明显的肝脾肿大，出现胸骨疼痛、上腹不适、食欲减退的症状，严重者可造成血液阻塞，导致组织缺血坏死。

慢粒一般多见于成年人，会随着年龄的增长而发病增多。若未经治疗，大多数病例会经过慢性期、加速器后进入急变期并转化为急性白血病，最终导致死亡。

慢粒的治疗

目前对于慢粒，.的治愈性措施就是做异体造血干细胞移植，不过需要做到配型一致并不容易，此外就是化疗、干扰素和靶向治疗。其中使用酪氨酸激酶抑制剂是常用的措施。不过酪氨酸激酶抑制剂容易产生闹药性，一旦耐药，就需要考虑更换药物，此时，医生多会以达沙替尼片替代。

达沙替尼片

达沙替尼为白色薄膜衣片，主要用于对甲磺酸伊马替尼产生耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢粒慢性期、加速期和急变期的成年患者。