清开灵软胶囊属于处方药，需凭医师处方购买和使用。
1、处方药定义
处方药是指需凭执业医师或执业助理医师开具的处方方可调配、购买和使用的药品。清开灵软胶囊因其成分含有胆酸、珍珠母等中药提取物，具有清热解毒、镇静安神的功效，临床用于外感风热所致发热、咽喉肿痛等症状，需在医生评估病情后指导使用。
2、药物成分特性
该药含有的栀子苷、黄芩苷等活性成分可能引起过敏反应或与其他药物相互作用，例如与镇静类药物同用可能增强中枢抑制作用。医师需根据患者体质和用药史判断适用性，故被列为处方药管理。
3、用药风险控制
部分患者使用后可能出现恶心、皮疹等不良反应，孕妇及过敏体质者禁用。处方药管理可避免患者自行用药导致剂量不当或禁忌症误用，确保用药安全性。
4、适应证限制
清开灵软胶囊适用于明确的风热感冒证候，风寒感冒患者使用可能加重症状。需通过医师辨证后开具，防止不对症用药延误病情。
5、法规分类依据
根据《药品管理法》及处方药与非处方药分类管理规定，清开灵软胶囊因其治疗指征需专业判断、潜在风险需管控等特点，被国家药品监督管理部门列为处方药目录。
使用清开灵软胶囊期间应避免辛辣油腻饮食，服药后不宜驾驶或操作精密仪器。若出现心悸、呼吸困难等严重反应需立即停药就医，日常储存需避光密封置于儿童无法接触处。建议用药期间保持充足休息，配合清淡饮食有助于症状缓解。
