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辛伐他汀分散片的成分主要有辛伐他汀、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、聚维酮K30等。辛伐他汀为活性成分,其他为辅料,用于改善药物稳定性和溶解性。

辛伐他汀分散片

辛可 辛伐他汀分散片 生产厂家:广州悦康生物制药有限公司 功能主治:高胆固醇血症饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。冠心病二级预防。对冠心病患者,辛伐他汀适用于:减少死亡的危险性;减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。 用法用量:病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。1.高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg,若需调整剂量则应间隔4周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L),或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。2.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用10mg作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上高胆固醇血症的用法与用量。3.协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。4.肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30mL/分),如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑,并小心使用。
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辛伐他汀是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,通过抑制胆固醇合成限速酶,减少肝脏胆固醇生成,降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。该成分需在肝脏经CYP3A4酶代谢,故与某些药物联用需谨慎。

微晶纤维素作为填充剂和崩解剂,可增加片剂硬度和促进分散溶解。其多孔结构能加速水分渗透,使药物在胃肠液中快速崩解。该辅料惰性稳定,适用于多数剂型但可能影响某些药物溶出度。

乳糖作为稀释剂可改善药物流动性和压片性能,其水溶性有助于分散片快速释放活性成分。需注意乳糖不耐受患者可能出现腹胀腹泻,此时应换用无乳糖配方。

预胶化淀粉兼具粘合剂和崩解剂功能,遇水迅速膨胀促使片剂解体。其低温加工特性适合对热敏感的药物,但吸湿性强需注意密封防潮。

聚维酮K30作为粘合剂增强粉末结合力,并在溶出时形成亲水通道促进药物释放。该辅料对多数药物相容性良好,但高浓度可能延长片剂崩解时间。

使用辛伐他汀分散片期间应避免高脂饮食,控制每日胆固醇摄入量低于200毫克。配合适度有氧运动如快走、游泳等可增强降脂效果。服药期间需定期监测肝功能与肌酸激酶,出现肌肉疼痛或乏力应及时就医。储存时应避光防潮,保持包装完整。若需联合使用红霉素、环孢素等CYP3A4抑制剂,须在医生指导下调整剂量。

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