日前，美国FDA宣布将延长默沙东Vaxneuvance补充生物制剂许可申请（sBLA）的处方药用户费用法案日期（PDUFA），预计将于今年7月1日做出最终决定。据悉，Vaxneuvance是一种婴儿和儿童预防性使用的15价肺炎球菌结合疫苗。2021年12月，默沙东宣布美国FDA已受理Vaxneuvance的sBLA申请并进行优先审查，公司当时提交了Vaxneuvance在6周-17岁患者群体中的I

3月，罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”，闯关失败；偏向型IL-2临床失利，导致Nektar股价下跌超60%；选择性雌激素受体降解剂amcenestrant乳腺癌II期临床错失主要终点；PD-1/L1免疫疗法共同面对不利消息，两家反义疗法研究受挫等。在此，为大家筛选临床研究失利TOP10，以供参考。1. Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌

继各大跨国药企相继发布2021年业绩财报后，近段时间，国内药企也扎堆交出了各自2021年的成绩单，PD-1作为目前上市的热门大品种，各家产品的市场表现也备受业内关注。随着日前复宏汉霖的PD-1斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）获批，国内上市的PD-1产品已上升至九款，除了两款进口产品，其他均为国产，包括斯鲁利单抗在内，其他六款分别是来自君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物的信迪利单抗（商品名

美国FDA日前宣布，全美范围内Omicron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例比例不断增加，因此决定不再授权葛兰素史克及其合作伙伴Vir Biotechnology的单克隆抗体（mAbs）Xevudy（sotrovimab）在美国任何地区治疗COVID-19。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）2022年4月5日的预报数据估计，在美国所有卫生与公共服务（HHS）地区，由Omicron B

4月6日，百克生物发布公告称，公司近日收到CDE下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。带状疱疹（Herpeszoster,HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式

今日，默沙东（MSD）公司在投资者活动上着重介绍了该公司心血管疾病领域的研发布局和重点项目。提到默沙东，人们可能首先想到的是重磅PD-1抑制剂Keytruda，在扩展Keytruda的肿瘤学适用范围以外，默沙东也在积极扩展其它疾病领域的研发管线。该公司指出，其现有心血管疾病的后期研发和产品管线是去年的三倍。今天这篇文章里，药明康德内容团队将介绍在今日投资者活动上介绍的几款心血管疾病重点研发项目。口

4月7日，CDE官网最新显示，百克生物带状疱疹减毒活疫苗拟纳入优先审评，用于预防带状疱疹。带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫

2022年美国癌症研究协会（AACR）年会正在进行中。AACR是全球规模最大的癌症研究会议之一，聚集了来自全球各地高质量的肿瘤学研究和临床进展。根据AACR官网信息，本次有多项临床研究入选全体大会（Clinical Trials Plenary Session）环节。今天这篇文章里，我们将为读者分享入选全体大会的4项组合免疫疗法临床试验结果（Combination Immunotherapy Cl

2000年10月18日，恒瑞医药（600276.SH）上市；2016年，花了16年的时间，恒瑞医药首次突破千亿市值；2017年11月，恒瑞医药成为首只市值超2000亿元的医药股；2019年6月，恒瑞医药冲破3000亿元市值大关；2019年10月，恒瑞医药突破4000亿元市值大关；2020年6月，恒瑞医药突破5000亿元市值大关；2020年12月，恒瑞医药突破6000亿元市值大关；2021年1月8日

日前，安进在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的最新数据显示，在两年的长期随访试验中，安进Lumakras的疗效在一定程度上领先于竞争对手Mirati Therapeutics及诺华的KRAS抑制剂。试验结果显示，接受治疗两年后，Lumakras在先前治疗过的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效仍然可靠。来自其I期和II期研究的172名NSCLC患者的汇总数据集分析结