尽管默沙东和卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima多年来获得了一系列积极试验数据，然而该联合疗法在膀胱癌领域似乎仍然面临着一个难以破解的难题。根据最新发布的试验结果显示，在新诊断的晚期尿路上皮癌患者中，与单独使用Keytruda相比，Lenvima与默沙东Keytruda联合使用未能显著延长患者的生命。日前，研究人员在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统(ASCO GU)癌症研讨会上公布了3期LEA

近日，知名制药公司辉瑞公布财报，宣布2021年实现营收813亿美元，同比增幅92%，新冠疫苗带来367.8亿美元的营收。 2021年第四季度，总营收238.4亿美元，利润飙升超四倍，达34亿美元（表1）。 基于这个体量，辉瑞有望超越罗氏重新坐回全球制药Top1宝座。 此外，辉瑞公开预测2022年销售额将增至1020亿美元，创历史记录！对比前三季度，辉瑞在2021年第四季度更改了其财报结构，将疫苗、

2月14日消息，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利，在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的3期试验PROpel中取得积极结果：与阿比特龙单药相比，奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展风险降低了34%，且无论是否存在同源重组修复（HRR）基因突变，联合用药对患者都有临床获益。根据新闻稿，这些结果将于2月17日在2022年美国临床肿瘤学会（ASC

2月16日，吉利德公布了正在进行的II/III期CAPELLA试验新的一年的结果，该试验评估了公司在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者中的疗效。研究结果表明，针对那些病毒对治疗已不再有效应答的HIV感染者，通过每六个月一次皮下注射lenacapavir与其他抗反转录病毒药物连用，能够维持较高的病毒抑制率，并且，在艾滋病毒感染者中实现了有

3期临床数据显示，与舒尼替尼（sunitinib）相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。卫材（Eisai）近日宣布，Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）与Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药方案已在中国台湾获得批准：用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。此次批准，标志着该方案在亚洲地区的首次批准。该方案

2月17日，NMPA官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度「在审批」阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第3款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与TNF-α的可溶形式（sTNF-α）和跨膜形式（tmTNF-α）以高亲和力结合，抑制TNF-α与受体结合，从而使TNF失去生

近日，NMPA官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗开始行政审批，有望在近期获批上市。上海泽润研发的二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。从研发时间

根据Endpoints news报道，欧洲药品管理局（EMA）很可能会拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权申请，原因是molnupiravir的临床数据相较于其它新冠药物不太理想。Molnupiravir是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（Drug Innovations at Emory）发现的一款核苷类似物，抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍，在

日前，费森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，默沙东的舒更葡糖钠2021年全球销售额达15.32亿美元；在国内，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。舒更葡糖钠是全球首个获批用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床麻醉手术中可帮助全麻患者精准、快速

2月28日，CDE官网显示，四环医药提交了1类新药「加格列净」的上市申请并获承办。（资料来源：CDE官网）1类抗糖新药加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权，用于治疗2型糖尿病。针对2型糖尿病，根据糖尿病患者的发病和治疗的不同阶段，临床对药物需求有所不同。目前全球共有约9类治疗药物，分别是胰岛素类、GLP-1类、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺脲类、噻