4月14日，默沙东宣布，为预防18岁及以上成人肺炎球菌感染和细菌性肺炎，FDA授予其21价肺炎疫苗V116突破性治疗资格。 V116对包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21种血清型肺炎球菌菌株具有免疫保护作用。一项两期、随机、双盲、阳性对照I/II期研究V116-001(NCT04168190)在未接种过肺炎疫苗的成人中评估了单剂量注射V16的安全性、耐受性和免疫原性。18~49岁人群的第一阶段，50岁人群的第二阶段。

磷酸西格列汀是一种高度选择性的口服DP-4类小分子抑制剂，DP-4类小分子抑制剂其降糖机制与其他降糖药完全不同，它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠内胰素分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制，被称为智能降糖药；二甲双胍是糖尿病药物指南推荐的一线药物，通过增加周外组织对葡萄糖的摄入和利用，可以减少肝脏产生的葡萄糖，降低肠道对葡萄糖的吸收，提高胰岛素对身体的敏感性。研究表明，磷酸西格列汀和传统降糖药物二甲双胍可以更有效、更稳定地控制血糖。据此，西格列汀二甲双胍复方制剂开发出了两种药物在1中方便服用的制剂，可以用来治疗2型糖尿病患者，他们仍然不能通过单一二甲双胍治疗或正在接受联合治疗。

一扫2020年疫情阴霾，2021年中国药品市场迎来复苏。2021年北京、上海、广州等20个重点城市公立医院化学药品市场规模再回到1700亿元水平，增长率为10.15%，细分市场，北京在2020年暴跌13.64%后，2021年高速反弹，增速为19.01%；广州在2020年小幅下降3.42%，2020年上涨8.8%，销售额达到历年高峰；上海的增长率为5.22%，恢复到2019年水平。2021年，国内龙头制药企业在北京公立医院继续发力，跨国制药企业在广州公立医院迎来大洗牌，丽珠首次登上上海公立医院榜首，罗氏三驾马车崩溃……三大城市表现不一，我们继续仔细分析。

今天，默沙东(MSD)宣布，他的重磅免疫疗法在Keytruda中取得了另一个积极的进展。该疗法在临床试验中达到了关键的二级临床终点，用于治疗可切除IIB和IIC黑色素瘤的辅助疗法。

最近，科伦药业进入行政审批阶段，冲刺国内第一个仿制药复制三类琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一种新的超长效口服降糖药物，属于DPP-4抑制剂。2020年，中国公立医疗机构终端DPP-4抑制剂销售额超过30亿元。

4月22日，WHO更新了COVID-19治疗指南，强烈推荐为住院风险较高的轻中度新冠肺炎患者服用惠瑞新冠口服药物Paxlovid（新冠口服+ritonavir），称这是目前为止治疗的最佳选择。根据两次随机对照试验的最新数据，该建议涉及3078名受试者。结果显示，患者在接受Paxlovid治疗后的住院风险下降了85%。

这种联合治疗方法在膀胱癌领域似乎仍面临着一个难以解决的问题，尽管多年来一直受体酪氨酸激酶抑制剂的影响。根据最新发布的试验结果，Lenvima与默沙东Keytruda联合使用未能显著延长患者在新诊断的晚期尿路上皮癌患者中的寿命，而不是单独使用Keytruda。

近日，美国食品药品监督管理局官方网站显示，沃森生物子公司重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗（酵母）上市申请（验收号：预灌封注射器、西林瓶2000025）已进入预防宫颈癌、HPV16.18型感染引起的癌前病变等疾病的行政审批阶段。这将是中国第二次国内二价HPV疫苗上市。

最近，根据国家美国食品药品监督管理局的官方网站，乐普制药已被批准生产四种类型的磷酸西格列汀片，并被视为评估。2021年，西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来，中国公立医疗机构终端和中国城市药店终端销售额迅速增长，2020年总销售额超过15亿元。 药品批准证明文件于2022年4月21日发布。

HPV疫苗品种目前全球价型最高 近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌；HPV6和11型生殖器疣；以及HPV6.11.16.18.33.31.33.35.45.52.56.56.56型感染引起的下列病变：宫颈上皮瘤变(CIN1/2/3)。