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孟鲁司特钠咀嚼片会出现哪些免疫系统紊乱呢?孟鲁司特钠咀嚼片的主要成分为孟鲁司特钠,用于成人和2岁及2岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗。那么,孟鲁司特钠咀嚼片会出现哪些免疫系统紊乱呢?孟鲁司特钠咀嚼片健康青年中进行的许多研究显示,孟鲁司特钠咀嚼片平均血浆半衰期为2.7-5.5小时。在口服剂量高至50mg的
2022-06-30
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信达生物新药PD-(L)被FDA拒绝批准!还有哪些PD-(L)在等待上市?在美国FDA专家委员会(OncologicDrugsAdvisoryCommittee,简称ODAC)建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后,信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日,信达生物在香港证券交易所宣布,收到美国食品药品监督管理局(“FDA”信迪利单抗联合培美曲塞和铂化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(()“NSCLC”)患者一线治疗新药上市申请(“BLA”)完整的回复函。
2022-06-29
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全球药企排名TOP10出炉!新冠收入成为排名关键因素全球TOP与2020年相比,10家制药企业的最新排名发布了巨大变化。根据公司总收入,全球制药企业TOP排名依次为:强生(10)←1),辉瑞(2←10),罗氏(3←2),艾伯维(4←6),拜耳(5←3),诺华(6←4),默沙东(7←5)葛兰素史克(8)←百时美施贵宝(99)←9),赛诺菲(10←8)。
2022-06-29
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非小细胞肺癌治疗有了新进展?阿替利珠单抗治疗肺癌效果如何?最近,非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗领域取得了许多新进展。T(阿替利珠单抗)获批NSCLC肺癌术后辅助治疗适应症。这是中国第一种也是唯一一种获批的非小细胞肺癌辅助免疫药物,开启了围手术期免疫治疗的新时代。同时,默沙东也宣布了K辅助(术后)治疗早期肺癌的具体数据。
2022-06-29
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三大药企联合药品实验 无靶向基因突变的肺癌治疗有望?4月22日,第一三共首次在中国公示TROP2ADC药物德达博妥单抗(Dato-DXd)的一项随机.开放性III在期临床实践中,与帕博利珠单抗相比,帕博利珠单抗单抗单抗一线治疗未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达(TPS≥50%)NSCLC病人。这是全球多中心的。III期临床Tropion-Lung08研究的中国部分。
2022-06-29
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有哪些治疗和预防新冠感染的研究?改良型新药突击之路困难重重3月,罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”,突破失败;偏向型IL-2临床失败,导致Nektar股价下跌60%以上;选择性雌激素受体降解剂amcenestrant乳腺癌II临床错失的主要终点;PD-1/L1免疫疗法共同面临不利消息,两种反义疗法的研究受挫。
2022-06-28
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PMDA获批新药有哪些?5个新成分新药是全球首批截至3月底,日本独立行政法人医疗器械综合机构(PMDA)公布2022年第一季度批准的新药数量为56种(PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同,主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新剂量药物等)。其中,有22种新药含有新成分。
2022-06-27
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亚盛医药商业化首秀亮眼!真创新“靠岸” 多款FIC、BIC产品蓄势待发目标重复,严重的同质化,激烈的内部滚动……这些词已经成为近年来中国创新药物无法撕裂的标签。特别是在2021,随着CDE抗肿瘤药物新政策的出台和伪创新的重创,关于中国创新药物如何从1.0到2.0甚至真正进入3.0时代的讨论热度达到了顶峰。2015年以前,中国对创新药的定义,只要国内没有,就是创新药,享受所谓的1.1类新药待遇。2015年以后,随着药审改革,中国加入ICH等,全球只有新药才开始被认为是真正的创新药。公众对中国创新药的期待,从原来的电商,到电商,到电商,阶段性的转变。
2022-06-26
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舒更葡糖钠注射液冲刺国内首仿 舒更葡糖钠可以治疗哪种疾病?日前,费森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四类报产的舒更葡萄糖钠注射液进到行政审批阶段,该商品在中国暂未仿制药获批。米内网数据显示,2021年默沙东的舒更葡萄糖钠全球销售额达到15.32亿美元;在中国,2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡萄糖钠注射液销售额超过1亿元,比去年同期增长226.5%。
2022-06-25
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K药联合疗法可以治疗哪些疾病?Keytruda有哪些适应症?近日,默沙东宣布,加拿大卫生部已批准为成人高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者进行抗PD-1药物Keytruda联合化疗,手术后Keytruda单独使用药物也可作为辅助治疗。
2022-06-25
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