近日，百济神州的PI3Kδ抑制剂BGB-10188国内首次登记临床试验。这是一项国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究，评估BGB-10188联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤、联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的最大耐受剂量（MTD）、2期推荐剂量（RP2D）、安全性、耐受性和初步疗效。放眼全球，共5款PI3K抑制剂获批上市，其中石药集团获得了Duvelisib在国内的权益。聚焦国内，恒瑞医药/璎黎药业、阿诺医药、

2022年3月17日，恒瑞医药发布公告称，公司钆特酸葡胺注射液于近日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂。*

3月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的钆布醇注射液的《药品注册证书》。钆布醇注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂，最早由Bayer Schering公司开发，商品名为Gadovist，1999年在瑞士获批上市，后在包括中国在内的多个国家陆续获批上市。钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），仅供静脉内给药，用于诊断：全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变

2022年的春天，资本市场寒意凛凛，给医疗行业带来了众多的变数。3月23日在科创板新上市的首药控股开盘即破发，盘中一度跌超22%，最后以32.11元/股收盘，跌幅19.52%。有着“泌尿生殖肿瘤第一股”之称的亚虹医药，1月份上市首日股价跌幅也达到了23.41%。面对二级市场的“跌跌不休”，高瓴资本也坐不住了，据Wind数据显示，从去年第三季度开始，高瓴资本陆续减持了凯莱英、爱尔眼科、泰格医药、恒瑞

3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种，暂无其他企业获批。此前，豪森药业曾递交该品种的上市申请，今年3月初收到通知件。截图来源：CDE官网酒石酸长春瑞滨在豪森药业的发展史上也拥有姓名。1999 年，豪森药业的注射用酒石酸长春瑞滨获批上市，以此为切入点，豪森药业步步为营，逐步在非小细胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等

3月30日，正在举行的2022年欧洲肺癌大会（2022 ELCC）上，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授口头报告了CameL-sq研究最新总生存（OS）数据，吸引了全球肺癌领域专家学者的广泛关注。报告指出，卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS长达27.4个月，较化疗组（15.5个月）延长接近1年，死亡风险降低43%，3年OS率高达42.8%[1]，创造了目前同类研究中的中位OS最高纪录，为更多患者带来

3月31日晚间，君实生物发布2021年财报。财报显示，2021年营业收入约40.25亿元，同比增加152.36%；归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元；基本每股收益亏损0.81元。君实生物2021年度实现产品销售收入4.27亿元、技术许可及特许权收入33.41亿元、技术服务收入2.57亿元，合计40.25亿元，较2020年度的15.95亿元大幅增长。君实生物这份年报里，最让人唏嘘的是其PD

4月1日，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）进行人体生物等效性试验和食物影响研究。HRX0701片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，通过两种不同作用机制达到更好的降

自2021年下半年以来，上市了许多带有鲜明特征的细分领域Biotech，这也反映了创新药行业的一些发展趋势。在前期管线丰富、研发投入巨大的生物科技公司陆续开始产生营收，并进一步成长为Biopharma之后，市场的主体开始转向那些在细分领域辛勤耕耘“小而美”的Biotech。海创药业便是又一家“小而美”的生物科技公司，主打氘代技术和PROTAC技术，聚焦前列腺癌等未被满足的细分市场。然而，在创新药行

4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者，这也是辉瑞在国内获批的第二款JAK抑制剂。图片来源：NMPA官网截图阿布昔替尼片是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，JAK是一种细胞内