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新冠疫情爆发已经两年多了。在抗疫已成为常态化的环境下，各制药企业开发的疫苗、中和抗体、小分子新冠特效药层出不穷。据不完全统计，全球有近1000种新冠病毒感染药物正在研究和上市。许多企业想从这个巨大的蛋糕中分享一杯羹，一些企业真正抓住了机会。短短两年时间，国外两家疫苗新贵Moderna和Biontech公司凭借MRNA疫苗从小众变得火爆，市值最高时超过1000亿美元。宇宙制药厂辉瑞的制药业务一度跌至世界第十，但2021年跃升至第一，这主要得益于其与Biontech合作开发的新冠MRNA疫苗Comirnaty，2021年销售额为367.81亿美元，创下药品首年上市销售的纪录。

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3月7日，根据CDE官方网站，JS001SC首次获得国内临床批准，为晚期鼻咽癌服用君实生物PD-1单抗皮下注射JS001SC。 JS001sc注射是君石生物在特瑞普利单抗注射液上开发的一种基于上市产品的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明，JS001sc在动物模型中通过皮下注射给药具有显著的抑瘤作用。在0.3mg/kg的剂量水平下，JS001sc在皮下注射给药和特瑞普利静脉注射给药中具有相同的抗瘤作用，没有显著差异。此外，动物对JS001sc具有良好的耐受性。

近年来，一些早期的国内创新制药企业逐渐进入收获期，一些新的技术手段也进入了成熟的收获阶段。以康宁杰瑞为例，今年11月，国家药品监督管理局（NMPA）康宁杰瑞、先声药业、思想迪药业共同合作的重组人源化通过优先审批程序批准PD-L恩沃利单体恩沃利单抗注射液已上市，成为中国第一个国内抗体PD-L1抑制剂也是世界上第一个皮下注射剂PD--（L）1抑制剂。 随着国内生物医学竞争的日益激烈，差异化已成为未来5家制药公司~衡量十年竞争力的重要指标。 根据官网数据，康宁杰瑞凭借自主知识产权的创新技术平台，开发了一系列具有高度差异化优势的自主研发产品。 康宁杰瑞目前拥有15种管道，由肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体和新型冠状病毒多功能抗体组成best-in-class或first-in-class潜质。 重兵双抗

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几天前，根据E药物经理研究所600人投票的调查数据，在正常集采下，412人投票低于50%，占68%以上，仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。 为什么这么难？归结起来，有五个主要原因： 创新药物研发九死一生，失败率高是普遍的，没有经验的仿制药企业失败率只会更高。 新药研发周期长，成本高。一般研发时间约为8年，短期内无法挽救被集中采购逼死的仿制药企业。此外，企业需要在这8年内不断投资。通常一种新药的研发成本至少要2亿元，也就是说每年要投入2500万元的研发成本。大部分仿制药企业集中采购后利润大幅下降，可能无法长期投资创新药。

​3月22日，CDE官方网站显示，用于治疗晚期实体瘤的先声药业SCR-6920胶囊的临床试验申请获得批准。 SCR-6920是一种口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂，由先声制药公司独立开发，与甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)一起形成一对合成死亡基因。合成死亡是指一个单独的基因失活并不影响细胞的生存，但如果两个基因都失活，细胞就会死亡。