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来曲唑片
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
生产企业:Novartis Pharma Stein AG,Switzerland
通用名称:来曲唑片
批准文号:注册证号H20140149(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:以本品辅助治疗应服用5年或直到病情复发。 对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的...
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
来曲唑片-注意事项
内容
介绍
介绍
来曲唑片副作用一般包含本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗,以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组,中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组,中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。
临床试验中最常见的不良反应为热潮红,关节痛、恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素缺乏所致的正常药理作用(如,热潮红、脱发和阴道出血)。表1列出的不良反应来源于临床研究和上市后报告。
(表格见说明书)
(1)包括神经质、兴奋
(2)包括感觉异常、感觉迟钝
(3)包括浅表或深部血栓性静脉炎
(4)包括红斑、斑丘疹、牛皮癣、水泡疹
(5)包括乏力、不适
(6)仅在转移/新辅助治疗中出现
(7)在辅助治疗中,不考虑因果关系,来曲唑和他莫昔芬组发生下列不良反应的频率分别为:血栓(2.1%vs.3.6%)、心绞痛(1.1%vs1.0%)、心肌梗塞(1.0%vs.0.5%)、心力衰竭(0.8%vs.0.5%)。
(8)在后续强化辅助治疗的情况下,中位治疗持续时间来曲唑组是60个月,安慰剂组是37个月,下列不良反应被分别报告于来曲唑和安慰剂(不包括换用来曲唑的患者):新发生或加重的心绞痛(1.4%比1.0%);需要手术治疗的心绞痛(0.8%比0.6%);心肌梗塞(1.0%比0.7%);血栓栓塞事件(0.9%比0.3%);卒中/一过性缺血(1.5%比0.8%)。孕妇及哺乳期妇女用药:对于有怀孕可能的妇女,包括绝经前期或者绝经不久的妇女,医师应告知这些患者充分避孕的必要性,直到患者完全达到绝经后状态。
妊娠大鼠口服应用来曲唑后,可导致治疗动物畸胎发生率的轻度升高。但是目前还难以确定这是否是药理学特性间接作用(抑制雌激素的生物合成)的结果还是来曲唑本身的直接作用。
临床前研究仅限于那些已知的药理作用,人类用药的安全性资料均来源于动物研究,因此建议妊娠期和哺乳期禁用来曲唑。
儿童用药:来曲唑不能应用于儿童或青少年。
老年用药:老年患者无须调整剂量。
等。更多关于来曲唑片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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