知原药业
处方药
医保乙类
丽芙 他克莫司软膏
本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。
生产企业:江苏知原药业股份有限公司
通用名称:他克莫司软膏
品牌名称:丽芙
批准文号:国药准字H20193265(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻搽匀,并完全覆盖,一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状盒体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包辅料外用。
功能主治: 特应性皮炎
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
丽芙 他克莫司软膏-注意事项
内容
介绍
介绍
丽芙 他克莫司软膏副作用一般包含在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。详见说明书。孕妇及哺乳期妇女用药:致畸作用:妊娠用药分级C:目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家免进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计,分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和10.12倍),对母免产生毒性反应,而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司,对母鼠产生毒性反应,并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间,给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计,相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘,在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有在治疗对母亲的益处大于对胎儿的潜在危害时,才能使用本品。虽然局部应用本品后他克莫司的全身吸收相对于全身性用药来说极少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能会对哺乳婴儿造成严重不良反应,因此应根据药物治疗对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。儿童用药:本品不适用于儿童。老年用药:在1I1期临床试验中,有404例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者致。等。更多关于丽芙 他克莫司软膏的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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