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处方药

心达悦 氢溴酸伏硫西汀片

本品用于治疗成人抑郁症。

生产企业:H. Lundbeck A/S

通用名称:氢溴酸伏硫西汀片

品牌名称:心达悦

批准文号:注册证号H20170383(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:本品应口服给药,可以与食物同服或空腹服用。本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日1次。根据患者个体反应进行调整,最低可降低至5mg,每日一次。抑郁症状缓解后,建议继续接受本品治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。停止治疗:接受本品治疗的患者停药时无需逐步减量。

功能主治: 成人抑郁症

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

心达悦 氢溴酸伏硫西汀片-注意事项

内容
介绍
心达悦 氢溴酸伏硫西汀片副作用一般包含本品最常见的不良反应是恶心。不良反应列表不良反应发生率表述为:十分常见(1/10);常见(1/100至<;1/10);偶见(1/1,000至<;1/100);罕见(1/10,000至<;1.000);十分罕见(<;1/10,000);未知(现有数据无法预估)。根据临床试验信息和上市后的经验,列出此表。表格详见内部说明书。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期:关于本品用于孕妇的数据有限。动物研究显示本品具有生殖毒性(参见【药理毒理】)。孕产妇在妊娠晚期使用5-羟色胺类药物,新生儿可能发生以下症状:呼吸窘迫、发绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、张力亢进、张力减退、反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困难。出现这些症状的原因可能是停药产生的效应或过高5羟色胺活性。大部分情况下,此类并发症会在产后立即出现或短时间内(<;24小时)出现。流行病学数据显示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险。虽然尚无任何研究探讨过PPHN与本品之间的关联,然而考虑到相关作用机理(5-羟色胺浓度提高),不能排除这一潜在风险。本品仅可用于对胎儿的预期获益超过潜在风险的妊娠期妇女。哺乳期:现有动物数据显示本品及其代谢产物可分泌入乳汁。因此预期本品可分泌入人体乳汁。不排除母乳喂养对婴儿带来的风险。因此必须权衡哺乳对孩子的益处及药物治疗对母亲的益处,从而决定是否停止哺乳或停止/放弃本品治疗。生育力:在雄性和雌性大鼠中开展的生育力研究显示,本品对生育力、精子质量或交配功能没有影响(参见【药理毒理】)。存在服用相关类别的抗抑郁药(SSRIs)对精子质量产生可逆性影响的病例报道。迄今为止尚未观察到对人的生育力有影响。儿童用药:尚无任何数据确定本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性(参见【注意事项】)。老年用药:对于65岁及以上的患者,本品的初始剂量为最低有效剂量每日5mg,每日1次。等。更多关于心达悦 氢溴酸伏硫西汀片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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