首页 > 找药品 > 尼洛替尼

诺华制药

达希纳 尼洛替尼
达希纳 尼洛替尼
处方药

达希纳 尼洛替尼

对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

生产企业:北京诺华制药有限公司

通用名称:尼洛替尼

品牌名称:达希纳

批准文号:国药准字H20120461(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用本品,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到480毫秒,则应停止使用本品。任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。如果出现血液学毒性(加速期:ANC20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低,可考虑减低本品剂量,每日服用1次,每次400mg。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。应每月监测血清脂肪酶。胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。特殊剂量推荐儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐本品治疗。

手机浏览
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

达希纳 尼洛替尼-注意事项

内容
介绍
达希纳 尼洛替尼副作用一般包含在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰(各<1%)、胃肠道出血(1%)、中枢神经系统出血(<1%)和QTcF间期>500毫秒(<1%)。没有尖端扭转型室性心动过速的病例报告。发生频率:分为很常见(≥1/10)、常见(>1/100到<1/10)、不常见(≥1/1000到<1/100)、罕见(≥1/10000到<1/1000)和非常罕见(<1/10000以及单发病例)。感染和传染病不常见:肺炎、尿路感染、胃肠炎、咽炎;非常罕见:脓血症、支气管炎、单纯疱疹、念珠菌病。血液和淋巴系统异常很常见:血小板减少(慢性期28%,加速期37%)、中性粒细胞减少(28%,37%)、贫血(8%,23%);常见:发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。内分泌异常不常见:甲状腺机能亢进;非常罕见:甲状腺机能减退、甲状腺炎。代谢和营养失衡常见:低镁血症、高钾血症、高血糖、食欲不振、体重增加;不常见:低钾血症、低钠血症、低钙血症、低磷血症、脱水、食欲减低、食欲增加;非常罕见:糖尿病、高钙血症、高磷血症。精神异常常见:失眠;不常见:抑郁、焦虑;非常罕见:方向感丧失、混乱。神经系统异常很常见:头痛(15%);常见:头昏、感觉异常;不常见:颅内出血、偏头痛、震颤、感觉减退、感觉过敏;非常罕见:脑水肿、意识丧失、视觉神经炎、外周神经炎。眼异常常见:眼睛出血、视觉敏锐度受损、眼窝外周水肿、结膜炎、眼刺激症状、眼干;非常罕见:视神经乳头水肿、复视、视力模糊、畏光、眼睛肿胀、眼睑炎、眼痛。耳和迷路异常常见:眩晕;非常罕见:听觉损伤、耳痛。心血管异常常见:心悸、QT间期延长;不常见:心衰、心绞痛、房颤、心包积液、冠状动脉疾病、心脏扩大症、心杂音、心动过缓;非常罕见:心肌梗塞、心室功能异常、心包炎、心脏扑动、期外收缩。血管异常常见:高血压、潮红;不常见:高血压危象、血肿;非常罕见:出血性休克、低血压、静脉栓塞。呼吸道异常常见:呼吸困难、运动性呼吸困难、咳嗽、发声困难;不常见:肺水肿、胸膜积液、间质性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉炎;非常罕见:肺动脉高压。消化系统异常很常见:恶心(19%)、便秘(11%)、腹泻(10%);常见:呕吐、腹痛、腹部不适、消化不良、胃肠胀气;不常见:胰腺炎、胃肠道出血、黑便、腹胀、口腔溃疡、胃食管返流、口腔炎、口干;非常罕见:溃疡穿孔、腹膜后出血、呕血、胃溃疡、溃疡性食管炎、不完全肠梗阻。肝胆系统异常常见:转氨酶水平升高、胆红素水平升高;不常见:肝炎;非常罕见:肝毒性、肝肿大、黄疸。皮肤和皮下组织异常很常见:皮疹(26%)、瘙痒(22%);常见:脱发、盗汗、湿疹、红斑、多汗、皮肤干燥;不常见:剥脱性皮疹、瘀癍、面部水肿;非常罕见:结节性红斑、皮肤溃疡、瘀点、光过敏。肌肉骨骼系统常见:肌痛、关节痛、肌肉痉挛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛;不常见:肌无力;非常罕见:关节炎、关节肿胀。肾和泌尿系统异常不常见:排尿困难、尿急、遗尿、尿频、肌酐水平升高;非常罕见:肾衰、血尿、尿失禁。生殖系统和乳腺异常不常见:乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障碍。全身性异常很常见:疲劳(16%);常见:虚弱、外周水肿、发热;不常见:胸痛、面部水肿、下肢水肿、感冒样症状、寒战、不适。检查(3/4级实验室检查异常)很常见:脂肪酶升高;常见:血淀粉酶升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、体重降低、体重增加;不常见:乳酸脱氢酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加;发生频率未知:肌钙蛋白增加、血钾降低、血未结合胆红素增加。孕妇及哺乳期: 儿童:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究,所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老人:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。等。更多关于达希纳 尼洛替尼的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

热门药品

知名品牌

搜索热点

品牌
介绍

北京诺华制药有限公司

2933人关注

诺华致力于创想医药未来,改善人们生活质量、延长人类寿命。作为全球领先的医药企业,我们运用创新科学和数字化技术,在具有重大医药健康需求的领域创造变革性的治疗方法。在探索新药物的过程中,我们不懈创新,研发投入一直处于全球行业先列。全球近8亿患者受益于诺华产品。同时,我们持续探索...

前往企业主页

诺华制药旗下药品

更多

药品推荐排行榜

更多

热门药企

更多

注意事项资讯排行

更多

1孕妇能否使用维参锌胶囊呢 维参锌胶囊的副作用有哪些

维参锌胶囊维参锌胶囊(宜利康)属于处方药,由青岛国海生物制药有限公司研制并生产,其对于用于老年人男性性功能、双眼视敏度、听力、心脏功能自我调节能力、肺功能等功能衰退等症。有良好的效果。那么孕妇能否使用维参锌胶囊呢?孕妇作为临床用药的特殊人群之一,不仅要注意孕妇
用药指南

2小孩和孕妇能服用香砂六君丸吗 香砂六君丸的禁忌有哪些

香砂六君丸小孩和孕妇能服用香砂六君丸吗?患者避免不了打针吃药,一旦用药方式不对,轻者收不到疗效,重者容易加重肝肾负担。所以对于患者的用药人群也是需要谨慎的。大家应也有所了解香砂六君丸,因其治疗的疾病的成效不错,在临床上的使用范围广泛。那么,小孩和孕妇能服用香砂
用药指南

3感冒药不能和什么一起吃 四季感冒胶囊能和快克一起吃吗

四季感冒胶囊能和快克一起吃吗感冒药不能和以下药物和食物一起吃:第一、同时服用两种以上的感冒药,要详细查看说明书,如果两种感冒药中成分有重复的,就要选择其中一种服用,以免成分造成叠加,对肝肾功能遭受损伤。第二、服用感冒药的时候不可以同时服用胃药,感冒药同胃药一起
用药指南

4连花清瘟胶囊和双黄连口服液能一起服用吗 连花清瘟能搭配双黄连口服液一起吃吗

连花清瘟能搭配双黄连口服液一起吃吗连花清瘟胶囊和双黄连口服液一起服用了一次没有什么太大的影响,因为这两种药物所含的药物成分之间没有什么明显的冲突,通常患者没有症状,不用进行处理。
用药指南

5金嗓清音丸具体治疗哪些疾病呢? 金嗓清音丸的注意事项

金嗓清音丸¥15慢性咽炎的形成有一个较长的过程,往往就是普通咽炎没有及时得到治疗,拖延病情,错过治疗最佳时机而造成的。碑林金嗓清音丸是西安碑林药业股份有限公司研制生产的,金嗓清音丸是由16种中药材制成的中成药,由于无明显的毒副作用,较好的疗效,深受患者青睬。那
用药指南

6连花清瘟搭配禁忌有哪些 连花清瘟含有哪些中药成分

连花清瘟胶囊属于临床上常用的药物,临床上比较常用的药物包括人参、鹿茸、刺五加等。连翘、金银花及炙麻黄等都是连花清瘟胶囊的主要成分,可以起到清瘟解毒、宣肺泄热的作用,而温补性药物会导致连花清瘟胶囊的药效减弱,所以在服用人参、鹿茸、刺五加等中成药期间,一般不推荐服
用药指南

7吃药多长时间可以喝酒?服用药物后的注意事项

吃药以后,一般应该在2个小时之后才能喝酒,但是也需要根据所服用的药物来决定,比如说服用头孢、甲硝唑等药物之后,1周之内不能喝酒,否则会引起双硫仑样反应,严重的甚至能够危及生命。除头孢、甲硝唑之外的药物一般在服用以后半小时就可以起效,如果此时喝酒会促进药物的吸收
用药指南

8葵花感冒清热颗粒儿童用量 服用葵花感冒清热颗粒要注意哪些

春夏交替之际,气温变化无常,孩子们是最容易感冒的,很多孩子感冒后,家长都会给孩子服用葵花感冒清热颗粒,它是一种中药制剂的药物,对孩子几乎没有什么副作用,家长只要根据孩子的年龄和体重,给孩子服用相对应的药量,就能让孩子的病情得到缓解。正值春夏交替之际,孩子的抵抗
用药指南

9新冠核酸检测唾液可以吗 新冠核酸检测注意事项

在做新冠核酸检测的时候利用唾液是不可以的。新冠肺炎检测时需要采集的是人体咽喉部位的分泌物,甚至是更深层的呼吸道分泌物提取液,还可以有必要的情况下需要提取肺泡当中的分泌物,才能够检测出是否感染新冠病毒。人体唾液当中含有很多物质各种细菌以及病毒,如果利用唾液检测新冠结果是不准确的。在做新冠核酸检测前漱口,避免口腔当中的其他微生物影响检测结果,其次检测完成之后也要及时清理口腔。
用药指南

10厄贝沙坦片的副作用大不大?

厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。那么,厄贝沙坦片副作用大不大?有一女性患者,56岁,有高血压病史5年,于2009年3月1日开始加用厄贝沙坦片150mg,每日1次,第二天血压降至120/80mmHg,但服
用药指南