首页 > 找药品 > 尼洛替尼

诺华制药

达希纳 尼洛替尼
达希纳 尼洛替尼
处方药

达希纳 尼洛替尼

对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

生产企业:北京诺华制药有限公司

通用名称:尼洛替尼

品牌名称:达希纳

批准文号:国药准字H20120461(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用本品,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到480毫秒,则应停止使用本品。任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。如果出现血液学毒性(加速期:ANC20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低,可考虑减低本品剂量,每日服用1次,每次400mg。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。应每月监测血清脂肪酶。胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。特殊剂量推荐儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐本品治疗。

手机浏览
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

达希纳 尼洛替尼-注意事项

内容
介绍
达希纳 尼洛替尼副作用一般包含在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰(各<1%)、胃肠道出血(1%)、中枢神经系统出血(<1%)和QTcF间期>500毫秒(<1%)。没有尖端扭转型室性心动过速的病例报告。发生频率:分为很常见(≥1/10)、常见(>1/100到<1/10)、不常见(≥1/1000到<1/100)、罕见(≥1/10000到<1/1000)和非常罕见(<1/10000以及单发病例)。感染和传染病不常见:肺炎、尿路感染、胃肠炎、咽炎;非常罕见:脓血症、支气管炎、单纯疱疹、念珠菌病。血液和淋巴系统异常很常见:血小板减少(慢性期28%,加速期37%)、中性粒细胞减少(28%,37%)、贫血(8%,23%);常见:发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。内分泌异常不常见:甲状腺机能亢进;非常罕见:甲状腺机能减退、甲状腺炎。代谢和营养失衡常见:低镁血症、高钾血症、高血糖、食欲不振、体重增加;不常见:低钾血症、低钠血症、低钙血症、低磷血症、脱水、食欲减低、食欲增加;非常罕见:糖尿病、高钙血症、高磷血症。精神异常常见:失眠;不常见:抑郁、焦虑;非常罕见:方向感丧失、混乱。神经系统异常很常见:头痛(15%);常见:头昏、感觉异常;不常见:颅内出血、偏头痛、震颤、感觉减退、感觉过敏;非常罕见:脑水肿、意识丧失、视觉神经炎、外周神经炎。眼异常常见:眼睛出血、视觉敏锐度受损、眼窝外周水肿、结膜炎、眼刺激症状、眼干;非常罕见:视神经乳头水肿、复视、视力模糊、畏光、眼睛肿胀、眼睑炎、眼痛。耳和迷路异常常见:眩晕;非常罕见:听觉损伤、耳痛。心血管异常常见:心悸、QT间期延长;不常见:心衰、心绞痛、房颤、心包积液、冠状动脉疾病、心脏扩大症、心杂音、心动过缓;非常罕见:心肌梗塞、心室功能异常、心包炎、心脏扑动、期外收缩。血管异常常见:高血压、潮红;不常见:高血压危象、血肿;非常罕见:出血性休克、低血压、静脉栓塞。呼吸道异常常见:呼吸困难、运动性呼吸困难、咳嗽、发声困难;不常见:肺水肿、胸膜积液、间质性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉炎;非常罕见:肺动脉高压。消化系统异常很常见:恶心(19%)、便秘(11%)、腹泻(10%);常见:呕吐、腹痛、腹部不适、消化不良、胃肠胀气;不常见:胰腺炎、胃肠道出血、黑便、腹胀、口腔溃疡、胃食管返流、口腔炎、口干;非常罕见:溃疡穿孔、腹膜后出血、呕血、胃溃疡、溃疡性食管炎、不完全肠梗阻。肝胆系统异常常见:转氨酶水平升高、胆红素水平升高;不常见:肝炎;非常罕见:肝毒性、肝肿大、黄疸。皮肤和皮下组织异常很常见:皮疹(26%)、瘙痒(22%);常见:脱发、盗汗、湿疹、红斑、多汗、皮肤干燥;不常见:剥脱性皮疹、瘀癍、面部水肿;非常罕见:结节性红斑、皮肤溃疡、瘀点、光过敏。肌肉骨骼系统常见:肌痛、关节痛、肌肉痉挛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛;不常见:肌无力;非常罕见:关节炎、关节肿胀。肾和泌尿系统异常不常见:排尿困难、尿急、遗尿、尿频、肌酐水平升高;非常罕见:肾衰、血尿、尿失禁。生殖系统和乳腺异常不常见:乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障碍。全身性异常很常见:疲劳(16%);常见:虚弱、外周水肿、发热;不常见:胸痛、面部水肿、下肢水肿、感冒样症状、寒战、不适。检查(3/4级实验室检查异常)很常见:脂肪酶升高;常见:血淀粉酶升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、体重降低、体重增加;不常见:乳酸脱氢酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加;发生频率未知:肌钙蛋白增加、血钾降低、血未结合胆红素增加。孕妇及哺乳期: 儿童:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究,所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老人:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。等。更多关于达希纳 尼洛替尼的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

热门药品

知名品牌

搜索热点

品牌
介绍

北京诺华制药有限公司

2933人关注

诺华致力于创想医药未来,改善人们生活质量、延长人类寿命。作为全球领先的医药企业,我们运用创新科学和数字化技术,在具有重大医药健康需求的领域创造变革性的治疗方法。在探索新药物的过程中,我们不懈创新,研发投入一直处于全球行业先列。全球近8亿患者受益于诺华产品。同时,我们持续探索...

前往企业主页

诺华制药旗下药品

更多

药品推荐排行榜

更多

热门药企

更多

注意事项资讯排行

更多

1炎热清颗粒适用于女性月经期间吗 炎热清颗粒的注意事项

炎热清颗粒炎热清颗粒(南京同仁堂)属于处方药,由南京同仁堂药业有限责任公司研制并生产,其对于解表清里,清热解毒。用于呼吸道炎、支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎。也可用于泌尿系感染、胆道感染。有良好的效果。那么炎热清颗粒适用于女性月经期间吗?炎热清颗粒为棕色的颗粒;
用药指南

2洞庭氯霉素片与连花清瘟胶囊可以一起吃吗 儿童再生障碍性贫血不能吃什么?

洞庭氯霉素片与连花清瘟胶囊可以一起吃吗儿童再生障碍性贫血不能吃氯霉素片、磺胺嘧啶片等药物,也不能吃油腻、辛辣的食物,比如肥肉、炸鸡、辣椒、生蒜等。儿童再生障碍性贫血的发病原因和化学药物有一定的关系,而氯霉素片以及磺胺嘧啶片都属于化学药物,如果在患病以后继续吃化
用药指南

3氨酚氯雷伪麻缓释片能和藿香正气胶囊一起吃吗 东莞市儿童医院副院长教你:家里常备这些药,90%的小儿感冒不需要去医院就诊

氨酚氯雷伪麻缓释片能和藿香正气胶囊一起吃吗公开自家药箱的几位专家1东莞市儿童医院副院长梁远女儿10岁,只打过一次针,感冒发烧都是用口服药。他说,门诊经常接诊发热半天就来就诊的小朋友,其实家里备点药物,90%的小儿感冒是不需要来医院就诊的。2东莞市儿童医院儿科主
用药指南

4吃山蜡梅叶颗粒(佑美)不能与哪些药品同用? 山蜡梅叶颗粒能和快克一起吃吗

山蜡梅叶颗粒能和快克一起吃吗山蜡梅叶颗粒(佑美)的主要成分是山蜡梅叶。本品为棕黄色至棕褐色颗粒,气香,味甜,微苦。那么,吃山蜡梅叶颗粒(佑美)不能与哪些药品同用?山蜡梅叶:解表祛风,清热解毒。预防感冒,流行性感冒,中暑;治慢性气管炎,胸闷。
用药指南

5鸭嘴菜和双黄连可以一起吃吗 双黄连口服液可以泻心火吗

双黄连口服液可以泻心火吗不可以太凉性的东西对身体不好吃了容易腹泻。鸭舌草【性味】甘,凉。很多医书里面都有记载其具有清热解毒的功效。常为下火的一味中药。双黄连口服液主要用于辛凉解表,清热解毒。用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛等病症.双黄连口服液是一种中药制剂。主要成份为金银花、黄连、连翘、取这三种中药名的第一个字,故叫做双黄连。
用药指南

6氯雷他定可以和感冒药一起吃吗 感冒了可以吃连花清瘟吗

氯雷他定是否可以和感冒药一起吃,与氯雷他定用量有关,并且也要明确感冒药的性质。如果氯雷他定用量较小,并且选择治疗感冒的中成药物,一般可以一起吃,如果氯雷他定用量较大,选择的是西药类感冒药,通常不可以一起吃。1、可以:如果感冒症状相对不太严重,可以遵医嘱吃连花清
用药指南

7藿香正气水小孩子可以服用吗,有没有什么禁忌

藿香正气水小孩能喝。藿香正气水是一种非常普通的药物,小孩子也可以喝藿香正气水。主要成分是广藿香油、白芷、生半夏之类的中草药,这一类的中草药并不会对小孩子造成任何的危害,因此小孩子有需要可以放心服用藿香正气水来治病。
用药指南

8玻璃酸钠滴眼液有什么副作用吗?

玻璃酸钠滴眼液的主要成分为玻璃酸钠。它无色或几乎无色的透明液体,使用时一般一次1滴,一天5~6次。那么,玻璃酸钠滴眼液有什么副作用吗?副作用也称副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的
用药指南

9拉肚子的婴儿可以吃蒙脱石散吗 婴儿服用蒙脱石散注意事项

拉肚子的婴儿可以吃蒙脱石散。蒙脱石散可以治疗小儿急、慢性腹泻。建议是宝宝时间长拉肚子,或者一天拉肚子在7-8次以上再吃,吃的时候,将蒙脱石散倒入温水中服用即可。小儿的用量用法是:1岁以下的,每天吃1袋;1-2岁的,每天1-2袋;2岁以上的,每天2-3袋,分成三
用药指南

10妇炎康复胶囊的副作用要怎么避免?

妇炎康复胶囊用于湿热瘀阻所致妇女带下,色黄质黏稠或如豆渣状,气臭,少腹、腰骶疼痛,舌暗苔黄腻等症及慢性盆腔炎见上述证候者。那么,妇炎康复胶囊的副作用要怎么避免?妇炎康复胶囊为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。主要功效为清热利湿,化瘀止痛。妇炎康复胶囊主要成分败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮。妇炎康复胶囊中败酱草具有清热解毒,祛瘀止痛等功效,临床上用于湿热瘀阻所致妇女带下,色黄质黏
用药指南