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国家新冠诊疗方案发布:连花清瘟、安宫牛黄等持续被推荐

发布时间:2022-03-17 10:55 来源:复禾医药

国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》——上一版新冠诊疗方案的发布还是在2020年8月19日,距今已有1年半左右的时间。 国家卫健委在昨日的新闻发布会上表示,3月以来,疫情发生频次明显增加, 感染人数快速增长 ,已波及28个省份。 3月1日至14日,本土疫情累计报告感染者超1.5万例。

针对奥密克戎等变异株,新冠肺炎诊疗方案有最新修订:   一是优化病例发现和报告程序; 二是对病例实施分类收治, 轻型病例实行集中隔离管理 ; 三是进一步规范抗病毒治疗; 四是对中医治疗内容进行了修订完善; 五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。 

根据前几版诊疗方案梳理发现,在第三版首次提到中医药治疗方案,第四版首次提到中成药治疗方案和用法,随后各版进一步总结完善与更新,不同阶段推荐使用不同的中成药。   经对比发现,在中医治疗部分,多个中成药大品种被继续推荐—— 藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、喜炎平注射液、血必净注射液、参附注射液、生脉注射液被推荐5次(第四版-第八版均被推荐); 热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参麦注射液被推荐4次(第四、六、七、八版均被推荐)。 根据方案,新冠肺炎属于中医“疫”病范畴,病因为感受“疫戾”之气,各地可根据病情、证候及气候等情况,参照下列方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量,应当在医师指导下使用。 

1.医学观察期

临床表现 1:乏力伴胃肠不适 推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液)

临床表现 2:乏力伴发热 推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)

2.临床治疗期(确诊病例)

(2)湿热蕴肺证

临床表现:低热或不发热,微恶寒,乏力,头身困重,肌肉酸痛,干咳痰少,咽痛,口干不欲多饮,或伴有胸闷脘痞,无汗或汗出不畅,或见呕恶纳呆,便溏或大便粘滞不爽。舌淡红,苔白厚腻或薄黄,脉滑数或濡。

推荐处方:槟榔 10g、草果 10g、厚朴 10g、知母 10g、黄芩 10g、柴胡 10g、赤芍 10g、连翘 15g、青蒿 10g(后下)、苍术 10g、大青叶 10g、生甘草 5g。

推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)

(3)疫毒夹燥证

临床表现:恶寒,发热,肌肉酸痛,流涕,干咳,咽痛,咽痒,口干、咽干,便秘,舌淡、少津,苔薄白或干,脉浮紧。

推荐处方:宣肺润燥解毒方 基础方剂:麻黄 6g、杏仁 10g、柴胡 12g、沙参 15g、麦冬 15g、玄参 15g、白芷 10g、羌活 15g、升麻 8g、桑叶15g、黄芩 10g、桑白皮 15g、生石膏 20g。 服法:每日 1 剂,水煎 400ml,分 2 次服用,早晚各 1次。

推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)

2.3普通型

(1)湿毒郁肺证

临床表现:发热,咳嗽痰少,或有黄痰,憋闷气促,腹胀,便秘不畅。舌质暗红,舌体胖,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。

推荐处方:宣肺败毒方 基础方剂:麻黄 6g、炒苦杏仁 15g、生石膏 30g、薏苡仁 30g、麸炒苍术 10g、广藿香 15g、青蒿 12g、虎杖 20g、马鞭草 30g、芦根 30g、葶苈子 15g、化橘红 15g、甘草 10g。 服法:每日1剂,水煎400ml,分2次服用,早晚各1次。

推荐中成药:宣肺败毒颗粒

2.4 重型

(1)疫毒闭肺证 临床表现:发热面红,咳嗽,痰黄粘少,或痰中带血,喘憋气促,疲乏倦怠,口干苦粘,恶心不食,大便不畅,小便短赤。舌红,苔黄腻,脉滑数。

推荐中成药:化湿败毒颗粒

(2)气营两燔证

临床表现:大热烦渴,喘憋气促,谵语神昏,视物错瞀,或发斑疹,或吐血、衄血,或四肢抽搐。舌绛少苔或无苔,脉沉细数,或浮大而数。

推荐中成药:喜炎平注射液、血必净注射液、热 毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液。

2.5 危重型 内闭外脱证

临床表现:呼吸困难、动辄气喘或需要机械通气,伴神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根。

推荐处方:人参 15g、黑顺片 10g(先煎)、山茱萸 15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸。

推荐中成药:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。

 增加2款新批准新冠抗病毒药物 新版诊疗方案 将利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液2款新冠抗病毒药物纳入抗病毒治疗中。

2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 (即 Paxlovid) 进口注册。 从批准进口注册到如今纳入新版诊疗方案,利托那韦片仅仅用了一个月左右的时间。 新版诊疗方案还特别提到,利托那韦片不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重或危及生命的不良反应的药物联用。 安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药(北京)合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 2021年12月8日,国家药监局应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物罗米司韦单抗注射液和安巴韦单抗注射液的注册申请。

不同诊疗方法新变化 新版诊疗方案对中医治疗内容进行了修订完善,结合各地临床救治经验,加强中医非药物疗法应用,增加了针灸治疗内容;结合儿童患者特点,增加儿童中医治疗相关内容。 新版诊疗方案还对抗病毒治疗做了进一步说明, 抗病毒治疗增添了3种治疗方法, 分别是:

1.单克隆抗体:安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。 联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥40kg)患者。 用法:二药的剂量分别为1000mg。在给药前,两种药品分别以100ml生理盐水稀释后,经静脉序贯输注给药,以不高于4ml/min的速度静脉滴注,之间使用生理盐水100ml冲管。在输注期间对患者进行临床监测,并在输注完成后对患者进行至少1小时的观察。

2.静注COVID-19人免疫球蛋白。 可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。 用法:使用剂量为轻型100mg/kg,普通型200mg/kg,重型400mg/kg,静脉输注,根据患者病情改善情况,次日可再次输注,总次数不超过5次。

3.康复者恢复期血浆。 可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。 用法:输注剂量为200~500ml(4~5ml/kg),可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注。 免疫治疗领域, 新版诊疗方案更换了2种治疗方法, 分别是:

1.糖皮质激素。 对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者。 酌情短期内(不超过10日)使用糖皮质激素,建议地塞米松5mg/日或甲泼尼龙40mg/日,避免长时间、大剂量使用糖皮质激素,以减少副作用。

2.白细胞介素6(IL-6)抑制剂:托珠单抗。 对于重型、危重型且实验室检测 IL-6 水平升高者可试用。 用法:首次剂量4~8mg/kg,推荐剂量400mg,生理盐水稀释至100ml,输注时间大于1小时;首次用药疗效不佳者,可在首剂应用12小时后追加应用一次(剂量同前),累计给药次数最多为2次,单次最大剂量不超过800mg。 新增诊疗方案还增加了抗凝、俯卧位、心理干预等治疗方法。同时,对于接触隔离管理、出院标准以及接触隔离管理、出院后注意事项,新版诊疗方案也进行了调整.