2021年3月8日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00498),苯磺酸氨氯地平片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂,用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。
白云山制药总厂苯磺酸氨氯地平片于2007年10月在国内正式上市,并于2019年9月26日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2019年10月25日获得受理。
目前中国境内上市的苯磺酸氨氯地平片的生产厂家还包括辉瑞制药有限公司、华润赛科药业有限责任公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、浙江尖峰药业有限公司、昆明赛诺制药股份有限公司等。根据米内网数据显示,2019年苯磺酸氨氯地平片在中国公立医院和城市零售药店的销售收入分别为人民币37.31亿元和人民币21.95亿元。
截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币437.88万元(未经审计)。2019年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币129万元,约占白云山制药总厂2019年度的营业收入的0.0335%,约占公司2019年度的营业收入的0.0020%。
优质文章排行榜
最新资讯
妇科还巢针灸的作用是什么
血液三查八对的内容是什么
蚕豆病患者吃了薄荷多久会发病
C-反应蛋白偏高、白细胞正常说明什么
幼儿常见眼位和屈光异常有哪些
经常吃豆腐乳对身体有害还是有益
噻吗洛尔是什么受体阻断药
梨花的功效、作用及禁忌是什么
相关药品
-
络活喜 苯磺酸氨氯地平片
本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
辉瑞制药有限公司
-
泼尼松
主要用于过敏性与炎症性疾病。
华中药业股份有限公司
-
以岭 参松养心胶囊
益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。
北京以岭药业有限公司
-
上药牌 麝香保心丸
芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
上海和黄药业有限公司
-
众生 复方血栓通胶囊
活血化瘀,益气养阴。复方血栓通胶囊用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者。
广东众生药业股份有限公司
最新问答